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项目进展 | 开拓药业普克鲁胺治疗新冠患者III期临床试验获美国FDA批准

2021年3月5日开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)欣然宣布,其普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验今日获美国FDA正式批准。普克鲁胺由此成为中国首款获得美国FDA批准开展III期临床试验的治疗新冠的小分子药物。


开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“ 非常高兴获知美国FDA批准普克鲁胺开展治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验,这是开拓药业成立以来首个获得美国FDA批准的III期临床试验。从现有临床数据来看,普克鲁胺治疗新冠患者的效果优异且安全性良好。我们将全力推进该药的全球III期临床试验,全面验证普克鲁胺对新冠肺炎的特别疗效和临床应用,力争早日使之成为新冠治疗的有效市场药物,为人类战胜新冠病毒贡献力量。


关于开拓药业

开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化,致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司由国家级人才领衔创立,经过多年的发展,以雄激素受体(AR)相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域,包括新冠肺炎前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线,包括5款正在开展临床研究的产品雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂和Hedgehog抑制剂,以及正在进行临床前研究的PD-L1/TGF-β双靶点抗体、AR-Degrader和c-Myc抑制剂等。公司在全球拥有已获得及申请中的60多项专利,多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日,开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:9939.HK。


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