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项目进展 | 勤浩医药KRAS G12C抑制剂GH35片临床试验申请获CDE受理

根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,近日,由勤浩医药申报的1类新药GH35片临床试验申请已经获得受理。这是勤浩医药在中国递交的首个临床试验申请。


GH35是一款KRASG12C抑制剂。临床前实验表明,GH35具有高选择性、良好的代谢及安全性。研究表明多种肿瘤中存在高频率的KRAS基因突变,其中G12C突变主要存在于肺癌、直结肠癌和胰腺癌,KRASG12C抑制剂将成为这类肿瘤的有效治疗手段。


RAS是第一个被发现的人类原癌基因,也是肿瘤中最常见的突变基因之一,30%的肿瘤携带RAS变异,而KRAS是RAS家族中最常出现的亚型,KRAS基因突变占RAS基因突变总数的85%。尽管已经被研究了近40年,但由于种种原因,人们一直无法找到直接靶向KRAS的小分子药物。长期以来无法攻克,KRAS已成为肿瘤药研发领域'不可成药'靶标的代名词,直到最近几年,KRASG12C突变亚型取得了理论突破,直接靶向RAS成为了可能。


勤浩医药致力于突破“不可成药“靶点。GH35作为一款KRASG12C抑制剂,有望成为具有KRASG12C突变的肿瘤患者的全新治疗选择。


关于勤浩医学

勤浩医药是一家专注于全球领先的小分子抗肿瘤新药开发的生物科技公司,公司管理层拥多年企业管理、新药研发、临床医学研究经验,致力于突破“难以成药”靶点,聚焦原始创新。勤浩医药着力打造独具特色的创新药物研发体系,建立了基于结构生物学的构效关系研究平台,基于靶点研究的早期药物筛选平台以及涵盖药效、代谢和安全性研究的临床前评价平台,形成了以靶向抗肿瘤品种为核心的产品管线。得益于自身完整的创新药物研发战略规划及实施能力,勤浩医药与国际生物创新药企沪亚生物国际成功签署SHP2抑制剂GH21的海外权益转让,让中国的创新药物拥抱全球市场。