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创胜集团在港交所递交IPO申请,9款在研新药助力资本之路!

根据港交所最新披露,创胜集团 (Transcenta Holding) 已递交IPO申请,联席保荐人为高盛和中金公司。创胜集团是一家集发现、研究、开发、制造及业务拓展能力为一体的临床阶段全球生物医药公司,其开发管线已有9个新药分子,涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。根据招股书,本次IPO所募集资金将主要用于创胜集团管线候选产品的开发和商业化,并为扩充管线及开发技术提供资金支持等。


创胜集团在港交所递交IPO申请,9款在研新药助力资本之路!

截图来源:参考资料[1]


创胜集团由迈博斯生物与奕安济世生物于2019年1月合并而来,钱雪明博士为创胜集团共同创始人和首席执行官。2020年12月,该公司顺利完成由中国国有企业结构调整基金(国调基金)领投的1.05亿美元交叉轮融资。至此,创胜集团融资总额已超过3.4亿美元,投资人包括礼来亚洲基金、淡马锡、高瓴资本、红杉资本中国基金、碧桂园创投、中信建投资本等。


招股书显示,创胜集团已开发功能独有的抗体发现平台,即免疫耐受突破(IMTB)技术平台,并利用该平台生成TST001(靶向Claudin18.2保守表位)及MSB2311(一种与表位结合而令MSB2311具有pH依赖性抗原结合特性的PD-L1靶向抗体)。目前,该公司在研管线已有9种候选药物,包括1种核心产品MSB2311和4种关键候选药物。


创胜集团在港交所递交IPO申请,9款在研新药助力资本之路!

▲创胜集团产品管线(图片来源:参考资料[1])


1、MSB2311:根据招股书,这是一款第二代PD-L1抑制剂,较其他PD(L)-1抗体具有独特性。MSB2311是借助IMTB平台及内部抗体库发现及开发的一款「再循环」PD-L1抗体,具有pH依赖性PD-L1结合特性,可极大延长药物靶标在肿瘤的停留时间及提高体内肿瘤的杀伤活性。此前,该产品已在中国开展1期研究。据介绍,MSB2311将作为高肿瘤突变负荷(TMB-H)泛型实体瘤的单药疗法在2期研究中进一步评估。此外,MSB2311还可能联合抗血管生成抑制剂针对部分实体瘤(包括宫颈癌、食管癌、结直肠癌及肺癌)患者开展研究。


2、TST001:一种针对实体瘤的人源化Claudin18.2单抗候选药物。Claudin18.2在正常情况下仅在胃粘膜已分化的上皮细胞中表达,但在胃食管癌、胰腺癌和其他实体瘤中通常存在过度表达的情况。TST001的作用机理在于,通过ADCC的机制来杀死肿瘤细胞。据悉,该在研项目具有更高亲和力,更低的唾液酸糖蛋白和与之不同的结合表位,对于有Claudin18.2表达的肿瘤细胞,尤其是Claudin18.2低表达的肿瘤细胞,其ADCC活性可增强100倍以上。目前,TST001正在美国及中国进行1期试验,以评估其安全性及耐受性,以及于晚期实体瘤(包括但不限于胃癌及胰腺癌)患者的抗肿瘤活性。


创胜集团在港交所递交IPO申请,9款在研新药助力资本之路!

截图来源:参考资料[1]


3、TST005:一种针对实体瘤的PD-L1/TGF-β双重特定抗体候选药物,由高亲和力PD-L1抗体组成,在其c端与TGF-β受体II型融合。作为一种双功能抗体,TST005的PD-L1结合活性及增强的TGF-β陷阱稳定性可将TGF-β陷阱有针对性地递送至表达PD-L1的肿瘤,从而将全身性抑制TGF-β的脱靶毒性降至最低。研究表明,TST005在逆转TGF-β诱导的T细胞抑制中显示出强大的体外活性,且具有良好的耐受性,并显示出线性PK特征。创胜集团已于2021年3月向美国FDA提交TST005的IND申请。


4、TST002(blosozumab),一种针对骨质疏松的人源化硬骨素单抗候选药物。研究表明,在接受抗硬骨素抗体治疗或自然发生的基因缺失的人群中,阻断硬骨素活性是提高骨密度(BMD)及减少骨折的有效方法。Blosozumab具有合成代谢和抗吸收的双重作用,可刺激骨骼形成并抑制骨骼吸收,从而在提升骨骼密度和骨骼强度方面产生快速作用。礼来公司(Eli Lilly and Company)在美国和日本完成对blosozumab的2期研究后,创胜集团于2019年获礼来授权引进blosozumab以在大中华区进行开发及商业化。目前,该公司已完成技术转让及开发了制造工艺,预计将于2021年7月在中国提交IND申请。


创胜集团在港交所递交IPO申请,9款在研新药助力资本之路!

截图来源:参考资料[1]


5、TST004:一种靶向甘露聚糖结合凝集素丝氨酸蛋白酶2(MASP2)的人源化单克隆抗体,被设计为可防止凝集素途径补体介导的炎症,创胜集团计划开发TST004用于IgA肾病(IgAN)。此外,TST004还在多个其他适应症如血栓性微血管病(TMA)中具有治疗潜力,且给药频率可能会更低,靶标覆盖范围更完整。目前,创胜集团正与礼邦医药合作在大中华区开发及商业化TST004用于治疗与TMA、肾脏疾病及血液疾病有关的若干适应症(不包括眼科及传染病适应症),并保留世界其他地区的权利。


此外,创胜集团还在开发的候选药还有:MSB0254,一种针对实体瘤的人源化VEGFR-2单克隆抗体;TST003,一种新型免疫调节蛋白的抗体候选药物;TST006,一种双特异性Claudin18.2/PD-L1抗体;TST008,一种结合MASP2抗体并与截短的跨膜激活剂及CAML相互作用分子(TACI)蛋白融合的三重功能抗体。


根据招股书,为实现创胜集团为全球患者提供高质量及可支付得起的创新生物药的愿景,他们将通过临床开发快速推进其肿瘤药物专营权,加快其他IND筹备及临床前阶段候选药物的开发,通过加大自主发现及业务拓展力度增强其产品管线,并充分发挥其候选药物的全球价值等。


我们期待创胜集团的港交所之行顺利,以更多力量助力新药研发,造福更多病患。


转载:医药观澜