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项目进展 | 维立志博PD-L1/4-1BB双特异性抗体喜获中国临床试验默示许可

2021年9月10日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”)宣布,其在2021年7月30日刚获美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可的PD-L1/4-1BB双特异抗体注射用LBL-024喜获中国国家药监局临床试验默示许可。


维立志博CEO兼董事长康小强博士表示:“维立志博是一家科学驱动,以临床需求为导向的创新药公司。针对未满足的临床需求,公司建立了丰富的单抗和双抗管线。特别是在双抗领域,积累了丰富经验,能不断研发出高质量的双功能抗体以解决单抗不能解决的临床问题。公司目前正迅速从临床前阶段研发公司转化为临床阶段的新药研发公司。我相信在团队的不断努力下一定会研发出针对PD-1抗体不应答患者的创新药。”


关于LBL-024

LBL-024是南京维立志博生物科技有限公司自主研发,并拥有知识产权的双特异抗体。LBL-024由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成,LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体,从而起到了解除免疫抑制(松刹车)和激活免疫系统(踩油门)的双重协同作用,是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。


关于维立志博

南京维立志博生物科技有限公司是一家临床阶段的生物制药公司,由资深留美抗体药物研发团队在南京创立。2014年以来致力于具有自主知识产权的治疗肿瘤和其他重大疾病的抗体新药研发,聚焦尚未满足的医药需求,特别是肿瘤免疫治疗面临的问题和挑战。公司在单靶点抗体和双特异性抗体新药研发技术平台上,已经拥有十多个新型肿瘤免疫治疗抗体项目组成的丰富研发管线。公司将不断拓展创新,为广大患者提供安全、有效、可及、可负担的新药,满足尚未满足的医药需求。