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项目进展 | 普莱医药宣布其1类新药抗菌肽PL-18获批在澳大利亚开展首次人体临床研究

近日,江苏普莱医药生物技术有限公司(以下简称“普莱医药”)宣布其开发的1类创新药抗菌肽PL-18栓已在澳大利亚通过伦理审查,将于近期启动首次人体临床试验研究。


该研究是一项单中心、随机、双盲、剂量探索的I期临床研究,旨在评估抗菌肽PL-18栓对于健康成年女性受试者单剂量和多剂量递增给药的安全性和耐受性及药代动力学特征。该药物适用于细菌及真菌引起的感染,尤其适用于耐药菌引发的顽固感染性疾病,拟用于治疗真菌性阴道炎、细菌性阴道炎和混合性阴道炎。


关于抗菌肽PL-18栓

作为新型多肽类广谱抗感染药物,由普莱医药自主研发,具有完全自主知识产权。抗菌肽PL-18栓属于非抗生素类多肽抗感染药物,具有独特的抗菌作用机理,针对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、加德纳菌及各种抗生素耐药的细菌及真菌均显示出杀菌优势。该项目获得国家十三五“重大新药创制”科技重大专项支持,是国际首创多肽栓剂品种。


关于阴道炎

女性生殖道感染是全球性的社会及公共卫生问题,具有发病率高、复发率高、流行范围广的特点。阴道炎是由于细菌或真菌感染等因素导致阴道微环境改变进而引发的生殖道感染。根据SAI Research,女性生殖道感染全球市场在2020年已经达到51亿美元,预计在2030年将达到98亿美元,2020-2030年复合增长率6.7%。1


关于普莱医药

江苏普莱医药生物技术有限公司,是以多肽类创新药物研发与生产为主的高新技术生物医药企业。公司拥有国际领先的抗菌肽药物从头设计平台与多肽创新制剂平台,在研药物产品管线布局丰富,包含抗菌肽与抗肿瘤拟肽多个first-in-class品种及喷雾剂、栓剂、吸入剂、注射剂等不同形式的多肽创新制剂。公司产业基地设有全球首条多肽喷雾剂及多肽栓剂生产线。公司拥有数十项发明专利,多个项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。

公司致力于突破全球所面临的抗生素耐药与癌症的困境,努力研制多肽新药以满足临床的重大需求,让更多患者用上好药,缓解疾病带来的痛苦。


参考文献

1.    https://www.sheeranalyticsandinsights.com/market-report-research/vaginitis-treatment-drugsmarket-21