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盛世泰科完成首个中美双报新药项目 开启海外征程 | 项目进展

近日,盛世泰科自主研发的CXCR4拮抗剂CGT-1881,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入临床试验,适用于血液癌患者的造血干细胞动员。这是继今年6月该产品获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可后的又一成果,也是盛世泰科首个中美双报的新药项目。


CXCR4(趋化因子受体)作为全球研发的热门靶点,不仅在肿瘤中扮演关键角色,还与一些免疫疾病、遗传性疾病以及病毒疾病有密切关系。目前全球在研CXCR4拮抗剂的临床适应症,包括急性淋巴细胞白血病、急性髓性白血病、乳腺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌及干细胞动员等各个方向。


众所周知,干细胞存在于人体骨髓里面。所以,传统的干细胞采集是一个危险且复杂的过程。被采集者往往需要在无菌手术室内接受穿刺手术,且麻醉本身也具有较高的风险。而CXCR4拮抗剂可通过阻断SDF-1/CXCR4的相互作用与信号传递,使骨髓微环境中高表达的SDF-1对造血干/祖细胞失去趋化性,使其无法进行跨内皮移行并迁移至骨髓龛,从而达到动员骨髓造血干/祖细胞进入外周血循环的效果。


公司在研的CGT-1881是一款高效、高选择性的新一代CXCR4拮抗剂,适用于血液癌患者动员造血干细胞进入外周血,以便完成造血干细胞的采集与自体移植。相比于已上市的注射药品,CGT-1881采用口服给药,有更好的用药便利性和可及性。


盛世泰科首席科学官王彤博士表示:“非常高兴CGT-1881在不到一个月的时间里相继在中美两国获批进入临床,公司也正式开启海外征程。当前,作用于CXCR4的拮抗剂全球还没有口服药物获批,具有广阔的市场前景;该靶点的作用机制清晰且已在临床上被证明有效,并在实体瘤和血液癌等多个适应症领域有应用潜力。希望该药物的中美临床试验均能够尽快推进,早日惠及全球病患。”


盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办,核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验,致力于突破性疗法的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野,搭建了丰富的创新药管线,覆盖降糖、抗癌和罕见病等多个疾病领域。