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甫康药业与Karus Therapeutics公司就研发品种CVL237(KA2237)达成全球收购协议 | 项目合作

甫康(上海)健康科技有限责任公司(以下简称“甫康药业”)近日宣布,与英国公司Karus Therapeutics Ltd.(以下简称“Karus”)签署收购协议,获得CVL237(KA2237)(磷酯酰肌醇-3-激酶 β/δ 双重高选择性抑制剂) 的全球专利、开发及商业化权益,此前甫康药业已获得该产品的大中华权益。雅法资本担任本次交易的财务顾问。


CVL237是由Karus研发的口服、强效和高选择性PI3K β/δ双重抑制剂,也是目前临床阶段唯一的p110 β 和p110 δ同时抑制的PI3K抑制剂1。CVL237 已在美国MD Anderson Cancer Center 完成临床1期试验,在中国和美国即将进入II期临床阶段。根据公开资料, CVL237 临床1期试验结果显示其在多线复发难治的淋巴瘤患者中具有良好的安全性和积极的单药临床活性(NCT02679196)。对包括DLBCL, FL, CLL和MCL在内的不同亚型淋巴瘤都有效,其中有4例患者获得完全反应(CR)和3例患者获得部分反应(PR)2


临床前及临床数据显示PI3K β/δ双重抑制剂CVL237对BTK耐药和其他PI3Kδ抑制剂耐药的患者也有明显治疗作用3。并且进一步临床前研究证明CVL237对PTEN突变实体瘤有显著抑制作用,PTEN基因突变在前列腺癌、乳腺癌、肺癌中都是常见的,例如多达50% 的去势抵抗前列腺癌中发现了PTEN基因的缺失或突变失活4。此外,CVL237 还可用于治疗活化 PI3K δ 缺陷综合征 (APDS),该罕见病暂无药物获批上市5


关于甫康药业

甫康药业(Convalife Pharmaceuticals )是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的新药研发企业,致力于在肿瘤疾病领域开发创新药物。甫康药业核心团队主要来自国内顶尖药企,与中科院上海药物所等国内外知名研究所持续保持着多方面的合作。公司以中国及全球未满足的临床用药需求为导向,设计、研发具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潜力的原创新药,布局新一代双特异抗体生物药以及差异化小分子药物,为广大肿瘤患者提供创新治疗方案。甫康药业产品管线覆盖了乳腺癌、肺癌、胆管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等国内外急需创新治疗方案的实体肿瘤和血液肿瘤,包括已显示出“Best-in-Class”潜力的第二代PARP抑制剂CVL218,全球唯一的PI3K β/δ双重高选择性抑制剂CVL237,还包括针对实体瘤的“First-in-Class”创新双特异性抗体等。


关于Karus

Karus是总部在英国Harwell Campus的创新药研发公司,主要致力于开发精准癌症治疗药物。通过此次交易,Karus 将全球开发KA2237的权益转让给甫康药业。


关于雅法资本

雅法资本成立于2013年,作为新型投资和金融服务机构,致力于中国及海外生物医药项目的投资、融资服务、产品引进和资产孵化等。雅法全球医疗专注于医药跨境交易,基于雅法在全球广泛的人脉与资源网络,在9年内成功推进了大量的海外项目进入中国市场并协助多个中国产品完成海外授权。雅法拥有经验丰富的全球交易团队,覆盖美国、日本 、欧洲等全球主要医药创新区域。核心合伙人均为华尔街资深投行人士或具有跨国药企经历,为客户交易提供强力支持。雅法总部位于上海,在伦敦、洛杉矶、东京、米兰、剑桥等地均设有分部。2021年雅法中国跨境授权及并购交易数量排名第一。


参考文献

1.Vanhaesebroeck B, Perry MWD, Brown JR, André F, Okkenhaug K. PI3K inhibitors are finally coming of age. Nat Rev Drug Discov. 2021 Oct;20(10):741-769. doi: 10.1038/s41573-021-00209-1. Epub 2021 Jun 14. Erratum in: Nat Rev Drug Discov. 2021 Sep 1;: PMID: 34127844.

2.Nastoupil LJ, Neelapu SS, Davis RE, Samaniego F, Fowler NH, Westin J, Lee HJ, Wang M, Hagemeister F, Cecil ARL, Dow J, Haque K, Silva FA, Whale A, Lensun L, Bone EA, McElwaine-Johnn H, Beer PA. Preclinical and phase I studies of KA2237, a selective and potent inhibitor of PI3K β/δ in relapsed refractory B cell lymphoma. Leuk Lymphoma. 2021 Dec;62(14):3452-3462. doi: 10.1080/10428194.2021.1957874. Epub 2021 Aug 9. PMID: 34365878.

3.Jain N, Singh S, Laliotis G, Hart A, Muhowski E, Kupcova K, Chrbolkova T, Khashab T, Chowdhury SM, Sircar A, Shirazi F, Singh RK, Alinari L, Zhu J, Havranek O, Tsichlis P, Woyach J, Baiocchi R, Samaniego F, Sehgal L. Targeting phosphatidylinositol 3 kinase-β and -δ for Bruton tyrosine kinase resistance in diffuse large B-cell lymphoma. Blood Adv. 2020 Sep 22;4(18):4382-4392. doi: 10.1182/bloodadvances.2020001685. PMID: 32926124; PMCID: PMC7509871.

4.Jamaspishvili T, Berman DM, Ross AE, Scher HI, De Marzo AM, Squire JA, Lotan TL. Clinical implications of PTEN loss in prostate cancer. Nat Rev Urol. 2018 Apr;15(4):222-234. doi: 10.1038/nrurol.2018.9. Epub 2018 Feb 20. PMID: 29460925; PMCID: PMC7472658.

5.Rao VK, Webster S, Dalm VASH, Šedivá A, van Hagen PM, Holland S, Rosenzweig SD, Christ AD, Sloth B, Cabanski M, Joshi AD, de Buck S, Doucet J, Guerini D, Kalis C, Pylvaenaeinen I, Soldermann N, Kashyap A, Uzel G, Lenardo MJ, Patel DD, Lucas CL, Burkhart C. Effective 'activated PI3Kδ syndrome'-targeted therapy with the PI3Kδ inhibitor leniolisib. Blood. 2017 Nov 23;130(21):2307-2316. doi: 10.1182/blood-2017-08-801191. Epub 2017 Sep 29. PMID: 28972011; PMCID: PMC5701526.