近日，致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药宣布，由勤浩医药申报的1类新药ERK1/2抑制剂GH55临床试验申请已经通过美国食品药品监督管理局（FDA）审评。GH55是勤浩医药第二个获批在美国开展临床试验的创新药物。

GH55是一个双机制ERK1/2抑制剂，它在抑制ERK1/2激酶活性的同时，能够抑制MEK对于ERK1/2的激活，防止由于负反馈调节造成的耐药。临床前研究表明，GH55具有极高的活性和选择性，对多种不同的KRAS或BRAF突变肿瘤都有良好的体内药效，且代谢性质优异，口服生物利用度高，安全性良好，具有较大的安全窗，是一个极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物。目前，全球范围内尚无ERK1/2抑制剂上市。

勤浩医药创始人&CEO王奎锋博士表示：“勤浩医药1.0管线围绕RAS/MAPK信号通路深入布局了多个产品，SHP2抑制剂GH21已由战略合作伙伴沪亚生物国际在美国开展临床。此次GH55美国临床试验申请的获批，标志着勤浩医药在国际化战略布局上又迈出了重要一步。”

勤浩医药首席医学官汪海丹博士表示：“GH55美国临床试验申请的获批，也为RAS/MAPK信号通路联合用药的开发提供了更多选择。对目前尚无有效治疗手段的KRAS多种突变和其下游异常的肿瘤患者，GH55与GH21的联合用药极具潜力，我们期待这些创新能为全球患者带来更持久的获益。”

关于ERK1/2

ERK1/2（Extracellular signal-regulated kinase1/2）是细胞外调节蛋白激酶，处于RAS/MAPK信号通路的下游，参与细胞的增殖和存活,涉及包括分化细胞中的减数分裂，有丝分裂和有丝分裂后功能调节在内的功能。许多不同的刺激物，包括生长因子，细胞因子，病毒感染，异源三聚体G蛋白偶联受体的配体，转化剂和致癌物，都能激活ERK蛋白。抑制ERK1/2的活性能够解决由上游激活突变（如KRAS突变）造成的肿瘤增殖，多种KRAS突变目前尚无任何有效治疗手段，临床需求巨大。

关于勤浩医药

勤浩医药是一家专注于全球领先的小分子抗肿瘤新药开发的生物科技公司，公司管理层拥有多年企业管理、新药研发、临床医学研究经验，致力于突破“难以成药”靶点，聚焦原始创新。勤浩医药着力打造独具特色的创新药物研发体系，建立了基于结构生物学的构效关系研究平台，基于靶点研究的早期药物筛选平台以及涵盖药效、代谢和安全性研究的临床前评价平台，形成了以靶向抗肿瘤品种为核心的产品管线。得益于自身完整的创新药物研发战略规划及实施能力，勤浩医药与国际生物创新药企沪亚生物国际成功签署SHP2抑制剂GH21的海外权益转让，让中国的创新药物拥抱全球市场。