吉美瑞生下属全资子公司仙荷医学自主研发的自体肺脏来源的前体细胞药品REGEND001已完成 I 期（探索性）临床试验所有受试者给药，显示出良好的安全性和耐受性。作为全球首个获批进入注册临床的肺前体细胞(Basal Progenitor Cell)新药，REGEND001发挥了其独特的肺组织再生修复机制。而特发性肺纤维化(IPF)也有望成为继慢性阻塞性肺疾病（COPD）之后，公司又一个进入 II 期临床的项目。

该 I 期临床研究是由北京协和医院徐作军教授牵头，联合上海交通大学附属瑞金医院瞿介明教授，广州医科大学附属第一医院罗群教授团队共同完成。项目旨在探索REGEND001细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化（IPF）的安全性、耐受性及初步有效性，计划招募四个剂量组共12例受试者。

2022年12月30日，临床研究团队按照既定方案，完成了4个剂量组全部受试者的给药。截至目前，尚未观察到“剂量限制性事件”，现有访视数据说明REGEND001的安全性、耐受性良好。下一步，吉美瑞生计划开展针对特发性肺纤维化患者的关键Ⅱ期确证性临床试验，争取早日推动产品上市，帮助广大IPF患者获益。

吉美瑞生创始人、董事长，同济大学左为教授表示，特发性肺纤维化（IPF）是一类进展迅速、死亡率高的罕见病，患者诊断后平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤。而当下流行的新冠病毒的感染更可能加剧患者疾病的急性加重和死亡。据不完全统计，我国此类患者超过50万人，近年来其数量呈逐年上升态势。IPF的发病机制与肺脏组织结构的损伤破坏有直接关系，肺泡损伤进而导致患者肺脏换气功能出现障碍并最终因呼吸功能衰竭而死亡。目前尚无有效的药物可以改善IPF患者的换气功能障碍，吉美瑞生全球首创的前体细胞再生医学疗法有望为IPF患者的治疗提供新的思路。

关于吉美瑞生

吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）成立于2015年，由左为教授与多名留学归国学者共同创立，是我国再生医学与干细胞治疗领域的标杆企业。公司专注于前体细胞的人体器官再生医学领域，以开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命。公司拥有的上皮组织前体细胞技术（简称R-Clone技术）属国内首创、国际领先，拥有十多项核心专利。自主研发的肺前体细胞REGEND001制剂属于全球首创First-in-class新药，是目前唯一的肺脏再生医学产品。公司获得国家药监局颁发的两个药物临床试验批件，用于治疗IPF和COPD，两个项目由国内顶尖临床团队担纲，均已进入到临床 II 期阶段。经过多年的建设与发展，在上海、苏州、杭州和南昌建有研发、中试和商业化生产、存储基地，实现全产业链的战略布局。