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专注皮肤病的小分子药物研发,「特科罗」获数千万元A+轮融资 | 融资

专注于皮肤新药研发的嘉兴特科罗生物科技有限公司(以下简称“特科罗”)已于近日完成数千万级人民币的A+轮融资,投资方为成都生物城一号股权投资基金和成都高新新经济创业投资有限公司等。


特科罗是一家专注皮肤病的小分子药物研发型创新企业,专注研发各主要皮肤相关疾病领域创新药,公司曾于2021年完成由鼎晖VGC领投,海松医疗创投和领道资本跟投的数千万元A轮融资。


截至目前,公司旗下治疗雄激素性脱发(Androgenetic Alopecia, AGA)的小分子外用药TDM-105795,于2022年12月底顺利完成临床 I 期研究,预期于2023年3月中旬开始 II 期临床试验;另外,针对特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的外用药TDM-180935也在2022年8月获得FDA临床 II 期准入批件,目前该项目在美国已经正式进入 I 期临床试验。


在治疗“雄脱”的药物领域,现有解决方案少之又少。自1988年和1997年米诺地尔、非那雄胺两款雄脱药物获得FDA批准以来,直到2022年6月,FDA才批准又一款口服抗脱发的新药JAK抑制剂巴瑞替尼上市。其中,非那雄胺和米诺地尔两款药物均存在一定局限性,市场亟需更多新的创新疗法。特科罗生物即在此展开布局,“上述TDM-105795便是“雄脱”领域的“First in Class”创新药。


另外值得关注的还有TDM-105795,它是特科罗独立研发的、针对AGA的一款“First-in-Class”小分子甲状腺素受体激动剂,I 期临床试验分为 Ia 和 Ib 两个临床阶段进行。I 期临床试验已于2022年12月底在美国顺利完成,达到全部临床终点。I 期试验结果对药物的安全性和药物剂量探索都达到预期。


根据团队给出的信息,I 期临床试验结果表明:各药物剂量组的TDM-105795外用没有皮肤刺激、也未出现包括心脏副作用在内的全身不良事件、不影响体内甲状腺激素水平,血浆内几乎检测不到TDM-105795,外用具有较高的安全性。


据了解,在全球,特应性皮炎影响了约20%的儿童和10%的成年患者,儿童患者复发率更是高达50%。而对此目前通用的临床治疗方式为皮肤保湿和外用糖皮质激素以缓解病情;在面、颈、外阴腹股沟等不宜长期使用激素的部位,则是外用钙调神经磷酸酶抑制剂。不过,这些临床治疗方式效果一般,且长期外用激素会引起皮肤萎缩、色素沉着或减退、感染和激素耐受。能够替代激素、安全且高效的外用制剂一直是特应性皮炎等慢性炎症性皮肤病未满足的医疗需求。


此外,特科罗的在研管线还包括针对银屑病(Psoriasis)的外用药TDM-004也正在进行临床前安全评价测试;针对系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus)的口服药物TDM-003已经在CMC阶段。此外,特科罗和美国密执安大学皮肤科正在开展针对皮肤瘢痕的药物发现阶段的研究,目前正在对先导化合物进行优化。


据公司创始人王增全博士透露,未来,特科罗还将在治疗脱发,特应性皮炎、银屑病、红斑狼疮、瘢痕等疾病领域稳步推进临床管线药物研发;在脱发和皮炎项目相继进入临床试验阶段后,2023年公司还将再推进其治疗银屑病的外用药进入临床 I 期。