近日，福贝生物1类创新药物FB-1071 的 I 期临床试验启动会在复旦大学附属华山医院成功召开。
华山医院项目研究团队和福贝生物临床团队参加此次启动会
FB-1071是一款强效、高选择性、可入脑的CSF-1R小分子抑制剂，具有全球首创潜质，福贝生物拟开发用于治疗肌萎缩侧索硬化症（又称渐冻症，ALS）。本次临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的研究，由华山医院张菁教授担任主要研究者。此次临床试验旨在评价FB-1071单次给药剂量递增的安全性、药代动力学/药效动力学特征，同期进行食物影响评价、药物-药物相互作用评价以及代谢产物的鉴定。该试验的结果将支持在ALS患者中进行更深入的临床安全性和有效性评估。福贝生物首席医学官刘平博士表示：非常高兴看到FB-1071在华山 I 期研究中心顺利启动临床研究，为满足肌萎缩侧索硬化症患者的迫切需求又迈出了坚实的一步。FB-1071在临床前多种ALS动物模型中，展现出减缓运动功能损伤，延长生存时间等良好的治疗潜力，非常期待其取得可喜的临床研究结果。FB-1071是我们长/短线平衡的众多原创新药管线中，针对渐冻症进入临床开发的第一款创新产品。福贝生物将通过赋能脑科学的颠覆性创新技术、新颖的“产学患医”运作模式，快速推动后续产品进入临床阶段，突破CNS领域多重挑战，真正的让患者获益，社会获益。华山医院张菁教授表示：肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种致死性的神经系统退行性疾病，患者确诊后的平均生存期只有3-5年时间。我国每年约有2.3万新发病人，发病高峰在50岁左右，且呈年轻化趋势，但目前仍然缺少能够有效延缓病情进展，延长患者生命的药物。很高兴能够参加到这款全新机制创新药物的早期临床开发中来，FB-1071通过调控退行性疾病的病理生理学过程抑制神经炎症，达到减缓/终止病程进展的效果。我们非常期待和福贝生物一起推进FB-1071早期临床药理学全部项目，为ALS患者带来全新的治疗方案和治疗策略。复旦大学附属华山医院创建于1907年，是国内最著名、最具国际化特色的医教研中心之一，医院医疗技术力量雄厚，著名专家云集。神经内科是复旦大学附属华山医院的特色学科之一，由著名神经病学家张沅昌教授创立于1950年，目前已形成脑血管病、神经免疫疾病、运动障碍及退行性疾病、癫痫与睡眠障碍的四大专业方向，是WHO神经科学研究和培训合作中心、教育部国家重点学科、卫生部临床重点专科（建设项目）、复旦大学“985”工程的 III 期“重中之重”建设学科、国家医学神经生物学重点实验室的临床部分。福贝生物是一家致力于开发治疗神经系统重大疾病原创新药的生物科技公司，由著名神经科学家、清华大学教授鲁白博士和GSK前研发副总裁管小明博士创立，其愿景是将科学创想转化为切实的患者受益。凭借对致病机理的深入理解，通过颠覆性技术和新颖的运作模式，提升创新药物研发效率，满足患者未被满足的医疗需求。目前福贝在北京和苏州建立了临床和临床前研究中心。公司聚焦神经营养因子信号通路和神经炎症作用机理，致力于开发原创性抗体和小分子药物，用于治疗神经退行性疾病如肌萎缩侧索硬化症 (ALS)，阿尔茨海默症（AD）; 神经功能疾病如慢性疼痛，脑血管疾病如脑卒中，以及视神经病变等多种具有巨大未满足需求，对国计民生有重大影响的神经系统疾病。更多信息，请访问网站www.4btechnologies.com