创药新声

News

丹诺医药TNP-2092软膏治疗糖尿病足感染获批临床 | 项目进展

2023年12月28日 – 国家药品监督管理局(NMPA)批准TNP-2092软膏开展治疗糖尿病足感染的I/II期临床试验。

糖尿病足感染(DFI)是导致糖尿病患者病情恶化、截肢和死亡的重要原因。由于糖尿病患者机体免疫力下降、抗生素耐药、细菌形成生物膜、以及系统抗生素递送受限等多种因素,导致DFI的治疗十分困难,临床上存在未满足需求。TNP-2092是一个由丹诺医药开发的多靶点偶联分子,通过抑制细菌RNA聚合酶、DNA旋转酶和拓扑异构酶IV的协同作用机制产生杀菌活性。TNP-2092对导致DFI的主要致病菌,包括甲氧西林耐药金葡菌(MRSA)等耐药菌株和细菌生物膜具有很强的杀菌活性。TNP-2092软膏通过局部给药的方式,可以显著增加感染部位的药物浓度并减少系统暴露带来的安全性风险,有望进一步提高DFI治疗的安全有效性。

目前,丹诺医药已经完成TNP-2092注射剂和口服剂的10多项临床研究,在多个适应症中验证了TNP-2092的安全有效性。TNP-2092治疗人工关节感染获得了美国FDA的合格抗感染产品(QIDP)、孤儿药和快速通道资格认定。


关于丹诺医药



丹诺医药是一家以临床需求为导向,专注细菌感染和代谢相关疾病领域,开发同适应症首创或最佳新药产品的公司,拥有一个独特的多靶点偶联分子新药研发平台和全球知识产权保护的新药产品研发管线,目前已有多个产品进入后期临床试验阶段,目标适应症包括幽门螺杆菌感染、植入医疗器械感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等常见和重大疾病,致力于解决这些领域未满足的临床需求,为中国乃至全球患者提供安全有效的新药产品。

如需更多信息,请访问:www.tennorx.com