近日，Predicine, Inc. 宣布与美国强生公司旗下的杨森制药公司（Janssen Pharmaceutica NV，简称 "杨森"）达成CDx伴随诊断合作，此次合作将围绕PredicineCARE™ Urine cfDNA NGS Assay开展，旨在鉴别具备特定基因变异的那些有可能从靶向治疗中获益的局部性膀胱癌患者。
PredicineCARE™检测方法已于 2022 年 8 月 23 日获得美国食品药品管理局（FDA）颁发的突破性医疗器械认定 （BDD），可利用尿液中的 cfDNA 检测癌症关键基因的点突变（SNV）、插入和缺失（InDel）、融合（Fusion）、扩增（Amplifications）和基因缺失（Gene deletions）。
Predicine创始人、董事长兼首席执行官贾士东博士表示：“我们很高兴能与杨森公司合作，开发基于cfDNA尿液的基因检测方法来用于鉴别那些携带特定基因变异、可能从靶向治疗中获益的局部性膀胱癌患者。”
关于PredicineCARE™
PredicineCARE™ Urine cfDNA Assay是一款基于二代测序（NGS）技术，分析肿瘤患者尿液样本中游离DNA（cfDNA）的肿瘤体细胞变异检测产品。基于目标区域捕获技术，全面涵盖肿瘤相关基因，检测变异类型包括单核苷酸变异 （SNV）、插入和缺失 （Indel）、融合（Fusion）和拷贝数变异（CNVs）。
Predicine 是一家行业领先的分子诊断公司，致力于推进肿瘤学领域的精准医疗。我们致力于开发独特的cfDNA+cfRNA 联合液体活检技术，涵盖疾病管理的各个阶段（包括分子诊断、治疗选择、治疗反应评估、微小残留病灶（MRD) 监测和早期癌症检测。Predicine 系列产品包括最先进的基于血液、尿液和组织的新一代测序（NGS) 检测方法，用于全球标准一致的临床试验和伴随诊断 (CDx) 开发。在硅谷、休斯顿、芝加哥、上海、北京和苏州设有运营中心。Predicine 与国际顶尖的制药公司、医疗机构和政府合作，在个性化医疗健康领域开展大规模合作。了解更多信息请访问我们的网站 http://www.predicine.com， 访问LinkedIn 或 Twitter (X)。
业务合作，请联系: info@huidumed.com
慧渡医疗是一家专注于精准医疗的高科技集团公司。坚持 “起点就是业界顶点” 的从业标准，打造液态活检行业精品。
从欧美药企出发，慧渡医疗业界独创ctRNA + ctDNA 联合液态活检技术、精准临床试验的全球解决方案和在中美同步运营的CAP和CLIA实验室网络，与世界排名前十的欧美药企和国内外顶级专家和医疗机构深度合作，通过基于血液、尿液和组织的一站式生物标志物平台体系来支持全球新药临床试验、伴随诊断开发和癌症早筛。