近日,武汉睿健医药科技有限公司(睿健医药)宣布,公司首个全球创新产品NouvNeu001已在北京医院完成首例患者给药。睿健医药CMO蔡萌博士表示,首例患者给药完成并平稳渡过观察期,是睿健医药发展过程中的重要里程碑事件。
NouvNeu001注射液由武汉睿健医药科技有限公司完全自主开发(Ⅰ类生物制品),为一种化学诱导的人源多巴胺能神经元前体。该产品通过化学诱导实现高纯度神经元亚型重建与功能优化,移植后与体内原有神经元形成连接,并增强细胞分泌功能,进一步加强了移植细胞对原有病灶的改善,以达到综合性的治疗效果。
2023年8月2日国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了NouvNeu001治疗中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性的I/II期临床研究,该研究为多中心、开放设计。NouvNeu001是帕金森治疗领域中全球首个进入新药注册临床阶段的基于iPSC及化学诱导的通用型细胞治疗产品,该项目于2024年1月初在组长单位北京医院顺利启动临床试验。
武汉睿健医药科技有限公司(睿健医学)成立于2017年8月,位于武汉东湖高新区光谷生物城留学生创业园内。其核心科学团队来自于英国剑桥大学和爱丁堡大学。公司旨在为中枢神经损伤类疾病,特别是以帕金森为代表的神经退行性疾病的再生医学做出贡献。公司聚焦于中枢神经系统体外再生体系,以及使用该体系进行疾病治疗的临床新方案。创始至今,公司陆续获得2018年度国家人社部“留学回国人员创业启动支持计划”重点项目支持,英国研究委员会(British Research Council)2019 EPSRC产业战略创新(EPSRC Industrial Strategy Innovation )计划支持,并于2018年底完成千万级Pre-A融资。目前武汉睿健医药科技拥有多项知识产权,国际ISO认证的质量管理体系。合作方及客户包括英国剑桥大学,中国科学院,及国内多个Biotech企业。武汉睿健也期待与俱乐部成员展开全方位的合作,为中国生物医药的崛起贡献自己微薄之力。