近日,广州玻思韬控释药业有限公司(以下简称“玻思韬”)与成都先导药物开发股份有限公司旗下控股子公司四川先东制药有限公司(以下简称“先东制药”)宣布达成核酸药物研发生产战略合作,双方将携手打造“原料药+制剂”创新型核酸新药研发技术平台。
玻思韬是一家创新型医药技术公司,以新型释药系统技术为核心,具备多种复杂注射剂与口服缓控释制剂开发能力。先东制药拥有国际领先的核酸药物相关合成技术,可灵活高效地提供一站式小核酸药物早期研发服务。双方将在原料药开发、制剂生产、处方、缓释等领域双向赋能,为核酸新药研发创造更多可能性。
根据合作协议,玻思韬和先东制药将在制剂技术开发及样品生产等领域开展全方位合作,有效利用各自的技术优势与行业经验,充分发挥双方在新药研发技术、产业以及资本等方面的资源优势,实现业务优势互补,形成“原料药创新+制剂创新”的合作机制,共同催化新药研发在速度、难度、广度上升级拓展,推进核酸新药研发,促进核酸新药临床应用,赋能中国创新药领域的革新与发展。
玻思韬董事长刘荣博士:很高兴能与先东制药达成战略合作。玻思韬一直致力制剂产品开发与GMP生产,在制剂技术开发与产业化方面拥有丰富的经验,可满足各类制剂产品从小试到中试放大、商业化生产的需求。此次双方在核酸原料药与制剂研究生产领域展开全方位合作,旨在将最前沿的变革性技术推进临床,惠及更多患者。
先东制药董事长李进博士:相比传统小分子和抗体药物,核酸药物具有候选靶点丰富、靶点筛选快、研发成功率高且周期相对较短、相对不易产生耐药性、治疗领域广泛和药效持久等优点。目前市场上的核酸药物研发企业对专业化的CDMO服务需求十分迫切。我们期待此次与玻思韬的合作能有效满足持续增长的市场需求,加速核酸药物领域的临床试验研究与商业化进程,进而为全球患者提供安全、有效、可负担的核酸新药。
广州玻思韬控释药业有限公司(简称“玻思韬”)2013年成立于中国广州,是一家专注于制剂技术开发及产业化的创新型企业,致力于为合作伙伴提供常释和缓控释复杂制剂产品开发与GMP生产服务。
玻思韬核心团队拥有丰富的中国及国际化制剂技术开发与产业化经验,在难溶性药物增溶、渗透泵控释药、胃滞留缓释、纳米释药、微丸缓控释、注射用脂质体、注射用微球缓释、植入剂、原位凝胶和透皮给药技术等领域达到了国际先进水平。玻思韬开展有一致性评价、仿制药开发、改良型新药及创新药制剂的开发及生产加工等服务,已与众多知名制药企业建立合作关系,多个仿药、新药项目已申报及获批。
玻思韬在广州建有两个研发与生产基地,并先后通过了中国、美国以及欧盟检查。现投入使用研发生产区域近20000平方米,拥有3000多平方米的口服固体、普通和复杂注射剂专业研发场地以及6000多平方米的洁净车间(3个车间涵盖各类口服制剂小试、中试和商业化大生产用途)。位于广州黄埔区瑞祥路的玻思韬国际制剂研发与产业园,建筑总面积超6万平方米,建有口服固体制剂车间,普通和复杂注射剂车间(冻干、水针、粉针以及预充针等),半固体制剂车间,可满足各类制剂产品从小试到中试放大、商业化生产需求。
四川先东制药有限公司(简称“先东制药”)是成都先导药物开发股份有限公司(股票代码:688222.SH)与成都苑东生物制药股份有限公司(股票代码:688513.SH)共同投资成立的合资公司,双方深度结合各自在设备设施、技术经验、科研人才等软硬件方面的优势,赋能先东制药的运营与发展,旨在打造行业领先的小核酸药物CDMO服务平台。