近日上海，英诺湖医药公司宣布，由其自主研发的首个ADC产品，注射用B7H3偶联艾立布林ADC (研发代号：ILB-3101)，用于晚期实体瘤的临床试验申请（IND）获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 正式受理。
同时公司也宣布，将于2024年4月5-10日美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会年会（AACR 2024）上以墙报形式报告ILB-3101的关键临床前数据。
摘要编号：5087
摘要标题：ILB-3101, a novel B7H3-targeting ADC with Eribulin as payload, demonstrates strong tumor killing activities and favorable PK/TOX profile in preclinical evaluation
和英诺湖后续ADC管线布局
B7H3（又称CD276）是一种B7家族中发现的免疫调节蛋白成员，研究表明B7H3在多数肿瘤类型中特异性过表达而在正常组织中表达有限。这意味靶向B7H3的分子药物存在广阔的临床应用前景和商业价值。目前，全球针对B7H3靶点已开发出多种形式的药物分子，其中ADC药物的研发进展最为积极且受瞩目。 ILB-3101 B7H3 ADC 是基于英诺湖自主的抗体和Linker-Payload技术平台开发的靶向B7H3的抗体偶联药物，拥有自主、完整的知识产权，已进行全面的全球专利申请布局，其中第一个专利已获授权。据可收集到的全球研发管线信息，ILB-3101是全球范围内第一个即将进入临床阶段的以艾立布林（Eribulin）为有效载荷的B7H3 ADC药物分子。在临床前多种肿瘤动物模型研究中ILB-3101展示出显著的抗肿瘤活性，并且在TNBC、肉瘤、卵巢癌、AML等多个瘤种的动物模型中显示出显著强于对照产品（靶向B7H3的以拓扑异构酶抑制剂为有效载荷的同类ADC药物，如DS-7300）的肿瘤杀伤作用。同时，在对以Dxd类为有效载荷的ADC耐药的CDX和PDX肿瘤模型中，ILB-3101同样显示出令人振奋的抗肿瘤活性。在食蟹猴安全性和药物代谢研究中，ILB-3101展示出剂量依赖性暴露、符合设计目标的PK药代特征、和良好的耐受性。以上用于支持IND申请的临床前研究数据和正在持续积累的转化研究数据，有力地证明了ILB-3101的差异化特性以及未来广阔的临床开发应用前景。因此，公司已初步确定ILB-3101未来的临床开发策略定位：1、艾立布林或微管抑制剂高敏感瘤种的ADC一线治疗；2、针对拓扑异构酶抑制剂和其他机理有效载荷ADC耐药后肿瘤病人的ADC后线治疗；3、利用微管抑制剂类ADC与IO药物（如PD-1/PD-L1抗体等）的良好协同效应，未来大力拓展ILB-3101与IO药物的联合用药开发。通过ILB-3101的设计和研发，英诺湖医药已经建立、积累、并很好地证明了自身在ADC相关平台技术和产品研发的能力与可靠经验。根据公司发展战略，公司已在ADC领域进行了纵深布局，并从2024年起除了大力推进ILB-3101的临床开发外，未来每年都将有独特定位和设计的单、双抗ADC产品完成PCC和推进IND Enabling开发。
英诺湖医药有限公司是一家临床试验阶段的专注于肿瘤与自身免疫疾病领域的生物科技公司，已建有大、小分子及ADC创新药自研体系。针对真正未满足的临床需求，研发产品线聚焦在细分疾病领域有差异化创新优势的全球首创或者同类最优候选药物项目上。其中，已有多个项目进入或即将进入临床试验阶段（包括刚刚申报IND的ILB-3101）且具有独特的国际竞争优势。英诺湖医药由夏明德博士（强生集团前全球外部创新高管，美中-药协原总会会长）和陈如雷先生（中国最早的一家治疗性抗体研发公司的前创始团队成员和核心高管）于2020年共同创立，并于2021年3月完成了近3亿元人民币Pre-A轮融资，2023年6月完成超亿元的人民币A1轮融资。英诺湖以创新为基石，通过持续建设拥有自主知识产权的核心技术平台、不断壮大自研团队、并积极拓展各种合作创新资源，以构建其核心竞争优势，针对在细分疾病领域里未被满足的不同临床需求不断推出具有显著治疗价值的创新药物，为全球患者点燃生命希望之光！
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