诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼一线治治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)在中国获批临床。
这是一项多中心、随机对照、开放性的临床研究,旨在评估ICP-248联合奥布替尼对比免疫化疗一线治疗 CLL/SLL的有效性及安全性。
ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,旨在单药或联合治疗多种恶性血液肿瘤。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制BCL2,恢复肿瘤细胞程序性死亡机制,从而发挥抗肿瘤疗效。ICP-248的初步研究结果展示了良好的安全性和有效性。
奥布替尼(产品名:宜诺凯)目前已在中国和新加坡获批上市,在中国获批的三个淋巴瘤相关适应症都已纳入中国国家医保目录。在既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL患者治疗中,奥布替尼的总缓解率和完全缓解率分别达到93.8%和30%,展示了优异的有效性和安全性。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士:“诺诚健华已布局了丰富的血液瘤产品管线,涵盖血液瘤不同机制的重要靶点:如BTK、BCL2、CD19、CD20xCD3和E-3连接酶等。ICP-248和奥布替尼是公司在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产,多项临床研究在中美两地展开。我们将加速推进临床开发,期待早日为CLL/SLL患者带来更高效安全的治疗选择。”
CLL/SLL是最常见的白血病类型之一,是B淋巴细胞的一种惰性恶性肿瘤。全球每年有19.1万新确诊的CLL病例和6.1万死亡病例[1],中国CLL/SLL的发病率呈上升趋势[2]。
[1] 美国血液学杂志(American Journal of Hematology)
[2] 医伴旅
诺诚健华(上交所代码:688428;港交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,于 2015 年由拥有丰富新药研发及企业管理经验的崔霁松博士和世界著名结构生物学家施一公院士联合创立。我们为恶性肿瘤和自身免疫性疾病患者研发创新药,让创新成果惠及更多患者。积累创新的价值,相信时间的力量。我们从一个个分子开始,向着人类健康蓝图迈进,持续开发创新技术与疗法,并构建完善的全球知识产权和质量管理体系。