近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，思康睿奇1类新药3HP-2827片获批临床，拟单药或联合化疗和/或免疫药物治疗FGFR2异常的肿瘤患者。公开资料显示，3HP-2827是思康睿奇自主研发的一款高选择性FGFR2抑制剂。
截图来源：CDE官网
成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的基因变异存在于多种类型的人类肿瘤中，主要通过FGFR基因扩增、突变、染色体易位以及配体依赖性活化引起的FGFR信号异常。FGFR信号通过促进肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成来促进恶性肿瘤的发展。
据思康睿奇新闻稿介绍，FGFR2抑制剂3HP-2827能够高特异性的抑制FGFR2磷酸化，从而抑制FGFR2信号传导通路，进而发挥抗肿瘤作用，为FGFR2异常患者特别是耐药患者带来更加高效、安全的治疗选择。该产品已于2023年12月获美国FDA批准临床，用于评估FGFR2突变的不可切除或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
公开资料显示，思康睿奇成立于2021年，以临床价值为导向，以高选择性小分子化学药、高选择性抗体生物药以及新一代ADC药物的探索及创新的双靶点药物开发作为发展方向。该公司主要聚焦于肿瘤、肿瘤免疫及自身免疫等领域，旨在提高药物选择性、用药安全性、抗耐药性及治疗窗口等，为患者提供更为高效、安全的治疗手段和药物。
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Mar 15, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d[2] 思康睿奇高选择性FGFR2抑制剂获批美国临床. Retrieved Jan 8, 2024, from https://www.3hpharma.com/gsxw/195
思康睿奇以国际化为宗旨、临床价值为导向，致力于成为具有国际竞争力、国际合作潜力以及国际市场占领力的创新型生物医药企业，将高选择性小分子化学药、高选择性抗体生物药、新一代ADC药物以及创新双靶点药物的探索和开发作为发展方向，主要聚焦于肿瘤、肿瘤免疫及自身免疫等领域，旨在提高药物选择性、用药安全性、抗耐药性及治疗窗口等，为患者提供更为高效、安全的治疗手段和药物，力争成为立足于中国面向全球、早期成功实现国际化biopharma的中国biotech公司。