济群医药自主研发用于老花眼的新药GP-2103滴眼液近日通过药审中心审评并成功获得临床批件。GP-2103为创新型渗透技术平台打造的改良型新药，拥有PCT专利，可以迅速递送进入靶组织，起效更快、持续时间更长、安全性更高。有望为临床提供最佳解决方案。
老花眼（又称老视，presbyopia）是一种常见而渐进的退行性眼病，一般开始出现于40~45岁，全球约有18亿老视者。中国35岁以上有老视问题人群占比56.9%，达3.9亿；中重度老视人群，达1.46亿；重度老视人群，达800万。随着电子屏幕过度使用，老视人群还在大量增加，并且向年轻化发展，老视药物的市场前景不可估量。全球首款老视药物为艾伯维（Abbvie）旗下公司艾尔建（Allergan）研制的盐酸毛果芸香碱滴眼液（1.25%），于2021年在美国FDA批准上市，商品名为Vuity®。GP-2103与Vuity®相比具有明显优势！
Vuity®虽为全球首款老花眼药物，但其存在有效性持续不足、刺激性强、头痛等不良反应、渗透性差、起效慢等缺陷，且同时存在因瞳孔缩小过渡导致的“视野暗”的不适感。因此，进一步提高药效、减轻不良反应，开发二代产品意义重大！
济群医药经过多年技术攻关，突破关键技术，打造了独创的小分子药物渗透性改善技术平台，改进了药效持续性差、不良反应多、渗透性差等缺陷。
（1）GP-2103更易透过眼角膜，提高眼内靶组织浓度
GP-2103作为第二代滴眼液与 Vuity®相比，更易透过眼角膜进入眼组织。色谱保留值、量化参数、分子链接指数、形成氢键的能力等均与药物的经皮或经眼角膜渗透系数有很好的相关性，在此基础上，成功解决了更低循环暴露量给药，减少不良反应且提高药效。动物实验表明，与Vuity®相比，靶组织浓度提高了一倍以上！生物利用度提高了一倍以上！
（2）GP-2103作用更强，药效持续时间更长
药效研究结果表明：等摩尔浓度GP-2103比Vuity®缩瞳作用延长2h，即便浓度再降低一半，仍能延长1h！
5min缩瞳幅度，本品较Vuity®强30%以上！在给药后2小时，新二代产品的效果仍是Vuity®的3倍以上！4小时后，即使减少到Vuity®的一半剂量，仍比Vuity®药效强2倍以上！作用明显优于市售滴眼液Vuity®！
（3）血中暴露量更低，不良反应更小
本品大大改善了组织药物的合理分布，增加了眼内的药物浓度并减少全身血中的暴露量，继而减轻因药物入血后导致的系统不良反应，如脑部血管性头疼。本品药物血中暴露量，实测值降低一倍以上！
非临床研究显示，在临床拟用最高用量9倍以上情况下，长期给动物无明显的眼部异常和系统毒性，血中暴露量无明显蓄积，长期滴眼给药安全性较高。
GP-2103由济群医药自主开发，拥有全球权益，有望成为老视领域的替代产品。
南京济群医药科技股份有限公司是一家高成长性的，专门从事新药研发技术转让、技术服务和医药新产品产业化的创新型生物医药企业。中外合资,是国家高新技术企业、江苏省研发型企业、全国医药研发服务行业 20 强、首批南京市瞪羚企业、国家科技型中小企业、江苏民营科技企业、南京市一致性评价工程研究中心、江苏省知识产权贯标单位、南京市知识产权示范企业、南京市差异化仿创药工程技术研究中心等诸多荣誉，为江苏省重点研发计划、南京市生命健康科技专项项目承担单位。
公司由医药行业从业多年的专业人士发起，"国家特殊人才支持计划《万人计划》"、"创新创业人才计划支持的专家”领衔创新团队，获得南京市"创新人才项目""科技顶尖专家聚集计划项目"的支持。聚集了一批具有多年药物研发经验的科研人员。同时，公司还依托美国克利夫兰医学中心、上海药物所、中国药科大学、南京大学和南京工业大学等机构高校资源，建立了强大的顾问专家团。形成了一支以科学家带领，拥有丰富经验的研发团队。
济群医药专注于新药研发，在药学研究和项目管理方面有丰富的经验，在成药性评价、注册及临床研究等方面有完整的业务能力。现有研发管线中，创新药项目，仿创药项目多项。不仅从事小分子药物开发，还从美国引进技术，开发了基因药物，启动非病毒载体的基因治疗药物研究。设立“药物一致性评价工程研究中心”，全面开展一致性评价过程中各项研究任务。公司构建一流的研发平台和完备的硬件设施，设备通过计量校准和 3Q 验证，数据实行网络化管理。公司本着“创新、人本、精业、济群”的理念，不断发展和完善自身的业务板块建立高效的新药项目管理系统和完整的新药项目研发体系，立志成为创新时代的生物医药领军企业。
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