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创胜集团Osemitamab (TST001)与TST003最新临床进展将亮相AACR 2024 | 项目进展
美国新泽西州普林斯顿和中国苏州,2024年3月26日——创胜集团(06628.HK),一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司,宣布将于2024年美国癌症研究协会年会(AACR 2024)上展示3张壁报,重点介绍与Osemitamab (TST001),TST003相关的正在进行的临床试验研究结果,包括评估Osemitamab (TST001)单药或与纳武单抗/标准疗法联用治疗局部晚期或转移性实体瘤患者I/IIa期临床试验(TranStar101)的安全性、耐受性和药代动力学数据;使用创胜集团自主开发的伴随诊断抗体检测TranStar101和TranStar102临床试验中,中国和美国胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)患者Claudin18.2的表达情况,以及GREM 1抑制剂TST003治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的首次人体、开放性、多中心临床I期研究。

美国癌症研究协会(AACR)年会是全球历史最悠久、规模最大的肿瘤研究学术会议之一。会议关注高质量肿瘤研究及创新的各个方面,是全球肿瘤研究的焦点,将汇集肿瘤领域的最前沿的研究成果。本届AACR年会将于当地时间2024年4月5日-10日在美国圣地亚哥举行。


 公布摘要信息如下



01

Osemitamab (TST001)


标题:评估Osemitamab (TST001)单药或与纳武单抗/标准疗法联用治疗局部晚期或转移性实体瘤美国患者I/IIa期临床试验(TranStar101)的安全性、耐受性和药代动力学数据

第一作者:Yelena Janjigian, 纪念斯隆-凯特琳癌症中心

会场类别:临床试验

分会场标题:临床0/I期试验

展示时间:2024年4月8日,星期一,1:30 PM - 5:00 PM(太平洋标准时间)

展示地点:壁报区49

壁报编号:11


02

Osemitamab (TST001)


标题:TranStar101和TranStar102临床试验中,胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)患者的Claudin18.2表达情况

第一作者:谌莉, 苏州创胜医药集团有限公司

会议类别:临床研究

分会场标题:临床试验中的生物标志物

展示时间:2024年4月8日,星期一,1:30 PM - 5:00 PM(太平洋标准时间)

展示地点:壁报区40

壁报编号:7


03

TST003


标题:GREM1抑制剂TST003治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的首次人体、开放性、多中心临床I期研究

第一作者:Ismael Rodriguez Rivera, NEXT Oncology

会议类别:实验性与分子疗法

分会场标题:新型生物疗法和靶点

展示时间:2024年4月9日,星期二,1:30 PM - 5:00 PM(太平洋标准时间)

展示地点:壁报区27

壁报编号:25



  关于Osemitamab (TST001)



Osemitamab (TST001) 是一种高亲和力的靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体,具有增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC),在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球范围内开发的第二个最先进的CLDN18.2靶向抗体药物,由本公司通过其免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。Osemitamab (TST001) 通过ADCC机制杀死表达CLDN18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术,Osemitamab (TST001) 的岩藻糖含量在生产过程中大大降低,进一步增强了Osemitamab (TST001) 的NK细胞介导的ADCC活性。中国和美国均一直在进行Osemitamab (TST001) 的临床试验(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌和胰腺癌患者的孤儿药资格认定。


 关于TST003


TST003是一种高亲和力单克隆抗体,靶向TGF-β超级家族成员Gremlin1。Gremlin1蛋白是一种高保守型分泌蛋白,在胚胎发育和促进上皮间充质转化过程中发挥重要作用。Gremlin1在多种实体瘤中上调。在检查点抑制剂耐药的难治性实体瘤(包括去势抵抗性前列腺癌微卫星稳定转移性结直肠癌)的人源性组织异种移植肿瘤模型中,TST003展现出有前景的单药和联用活性。


前瞻性声明


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