美国新泽西州普林斯顿和中国苏州，2024年3月26日——创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布将于2024年美国癌症研究协会年会（AACR 2024）上展示3张壁报，重点介绍与Osemitamab (TST001)，TST003相关的正在进行的临床试验研究结果，包括评估Osemitamab (TST001)单药或与纳武单抗/标准疗法联用治疗局部晚期或转移性实体瘤患者I/IIa期临床试验（TranStar101）的安全性、耐受性和药代动力学数据；使用创胜集团自主开发的伴随诊断抗体检测TranStar101和TranStar102临床试验中，中国和美国胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)患者Claudin18.2的表达情况，以及GREM 1抑制剂TST003治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的首次人体、开放性、多中心临床I期研究。美国癌症研究协会（AACR）年会是全球历史最悠久、规模最大的肿瘤研究学术会议之一。会议关注高质量肿瘤研究及创新的各个方面，是全球肿瘤研究的焦点，将汇集肿瘤领域的最前沿的研究成果。本届AACR年会将于当地时间2024年4月5日-10日在美国圣地亚哥举行。
标题：评估Osemitamab (TST001)单药或与纳武单抗/标准疗法联用治疗局部晚期或转移性实体瘤美国患者I/IIa期临床试验（TranStar101）的安全性、耐受性和药代动力学数据
第一作者：Yelena Janjigian, 纪念斯隆-凯特琳癌症中心
会场类别：临床试验
分会场标题：临床0/I期试验
展示时间：2024年4月8日，星期一，1:30 PM - 5:00 PM（太平洋标准时间）
展示地点：壁报区49
壁报编号：11
标题：TranStar101和TranStar102临床试验中，胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)患者的Claudin18.2表达情况
第一作者：谌莉, 苏州创胜医药集团有限公司
会议类别：临床研究
分会场标题：临床试验中的生物标志物
展示时间：2024年4月8日，星期一，1:30 PM - 5:00 PM（太平洋标准时间）
展示地点：壁报区40
壁报编号：7
标题：GREM1抑制剂TST003治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的首次人体、开放性、多中心临床I期研究
第一作者：Ismael Rodriguez Rivera, NEXT Oncology
会议类别：实验性与分子疗法
分会场标题：新型生物疗法和靶点
展示时间：2024年4月9日，星期二，1:30 PM - 5:00 PM（太平洋标准时间）
展示地点：壁报区27
壁报编号：25
Osemitamab (TST001) 是一种高亲和力的靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC），在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球范围内开发的第二个最先进的CLDN18.2靶向抗体药物，由本公司通过其免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。Osemitamab (TST001) 通过ADCC机制杀死表达CLDN18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术，Osemitamab (TST001) 的岩藻糖含量在生产过程中大大降低，进一步增强了Osemitamab (TST001) 的NK细胞介导的ADCC活性。中国和美国均一直在进行Osemitamab (TST001) 的临床试验(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌和胰腺癌患者的孤儿药资格认定。
TST003是一种高亲和力单克隆抗体，靶向TGF-β超级家族成员Gremlin1。Gremlin1蛋白是一种高保守型分泌蛋白，在胚胎发育和促进上皮间充质转化过程中发挥重要作用。Gremlin1在多种实体瘤中上调。在检查点抑制剂耐药的难治性实体瘤(包括去势抵抗性前列腺癌微卫星稳定转移性结直肠癌)的人源性组织异种移植肿瘤模型中，TST003展现出有前景的单药和联用活性。
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