近日,苏州格兰科医药科技有限公司及附属子公司(以下简称“格兰科医药”)宣布,公司治疗创伤性脑损伤的管线产品注射用GRK-006,在苏州大学附属第一医院已成功完成首例健康受试者给药(First-in-Human,FIH)。注射用GRK-006是由格兰科医药原始创新、全球首创(First-in-class)、全新靶点、全新化合物、拥有自主知识产权、用于治疗创伤性脑损伤(Traumatic brain injury,TBI)的急救新药。注射用GRK-006在临床前研究中展现出优秀的药效和良好的安全性。完成首例健康受试者入组是该项目的一个重要里程碑。
创伤性脑损伤,也称颅脑创伤或颅脑损伤,指头部受到外力冲击导致大脑结构及神经功能的破坏,是大脑可承受的最严重的损伤,多由交通事故、坠落、摔倒、暴力伤害、战争、突发自然灾害等引起。全国每年新增TBI病人约1000万,全球约5000-6000万。目前,没有直接针对脑细胞损伤的有效治疗药物。致死率每年12.99~17.06/10万人,而且幸存者常常遭受肢体残疾、认知功能/执行力障碍、语言/沟通能力受损、行为改变、情绪/情感功能障碍等广泛而持久的神经系统后遗症困扰。TBI往往给受累家庭造成巨大的经济和情感打击,也给社会带来巨大的负担。TBI急救药在中国的市场每年约¥400亿,全球约$800亿。
除了平民TBI之外,在军事行动相关损伤形式中,炸弹冲击波导致的军人脑损伤占据越来越重要的地位。参加海湾战争的美国士兵中,高达20%遭受脑损伤。炸弹冲击波导致的脑损伤,已经是现代战争最主要的战斗减员形式。战场脑损伤急救药的需求不容小觑。
格兰科医药是一家处于临床阶段的生物技术公司,成立于 2017 年 03 月,落户在苏州工业园区,重点开发军民两用的脑保护急救新药和促进神经再生新药,正在全力建设世界领先的神经系统创新药研发企业。创始人是前美国知名大学医学院的终身副教授,从事神经损伤和神经再生基础研究及药物研发20余年。回国后,先后获得江苏省“双创人才”、苏州市“姑苏创业领军人才”、苏州工业园区“科技领军人才”等荣誉。公司建立了从早期药物发现、成药性研究、临床前开发到临床开发等较完善的创新药全流程研发体系和人才队伍,拥有较强的创新药研发能力。目前拥有多个全球首创的化学新药品种,有2正在进行临床试验。