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亿诺药业自研新药:全球首创1.1类小分子MyD88自免抑制剂INNA1605软膏IND申请获中国国家药监局批准!正式进入临床!

近日,亿诺药业首创的1.1类小分子MyD88自免抑制剂INNA1605软膏(2个规格),临床实验申请获得国家药监局批准!


(批准通知书编号:2024LP01239、2024LP01240)。另外,该项目已于2023.11.10日获得美国FDA-IND批件。


MyD88抑制剂INNA1605是亿诺药业自主研发的1.1类小分子创新药,产品适应症涵盖由自身免疫引起的皮炎如银屑病(牛皮癣)、慢性皮炎、特应性皮炎(湿疹)、神经性皮炎、过敏性皮炎等。



关于1.1类小分子MyD88自免抑制剂:





MyD88抑制剂是一类针对固有免疫系统(也称先天免疫系统)中TLR/MyD88信号通路的小分子抑制剂,由于MyD88是处于人体免疫系统最源头的关键靶点,在众多免疫性疾病的发生发展中至关重要,是这些疾病的病根,故MyD88抑制剂对众多免疫性疾病不仅疗效好,更有根治性效果。产品适应症主要涵盖自身免疫性疾病、慢性炎症、神经退行性变、移植排斥、炎性肿瘤、代谢性炎症疾病等,如:银屑病、特应性皮炎(湿疹)、神经性皮炎、过敏、脑卒中、心肌梗塞炎症性癌变、系统性红斑狼疮、一型和二型糖尿病、忧郁症、海默综合征(老年痴呆症)、移植排斥、多种免疫系统疾病及多种肿瘤等数十种重大疾病。



关于亿诺药业




亿诺药业成立于2019年,注册资本1000万元。是一家由华中科技大学附属同济医学院器官移植研究所和同济药学院孵化项目成立的纯原研原创创新药研发公司。基于27年的原创性研究,开发出世界首创的小分子MyD88抑制剂。多年来,全球首发了小分子MyD88抑制剂独有的SCI论文26篇,国际国内发明专利9项,荣获国家自然科学基金课题6项、待开发活性小分子化合物数百个、已申报美国和中国IND(临床批件)管线1个,临近IND管线1个、待开发管线数十个。亿诺药业拥有较全面的、国际化专业团队,涉及药物研发、企业管理和团队运营等多方面高端人才。其中国家万人计划1 人,国务院特殊津贴获得者 1 人,海归博士 3 人,高级职称 4 人,高管团队全部拥有硕士以上学位、5 人拥有博士学位。公司立志成长为世界级、拥有真正自主原创重磅新药的民族药业!


亿诺 (inna)  -  innate immunity


“亿诺”-“救治亿万病患的承诺!”