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希格生科正式向美国FDA递交IND申请 | 项目进展

近日,希格生科正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其自主研发的针对弥漫性胃癌的全球首个靶向药管线的新药临床试验(IND)申请,以期启动一期临床试验。


全球每年有近78万人死于胃癌,在全部胃癌患者中,有近一半的胃癌病人和新发胃癌病人在中国。胃癌是一种胃黏膜上皮的恶性肿瘤,全球范围内五年存活率小于 10%。其中,弥漫性胃癌(Diffuse Gastric Cancer,DGC)属于浸润性胃癌,约占总数的三分之一。这种亚型恶性程度较高、病程短、发展快且预后较差,患者五年生存率低。


希格生科的靶向药有望填补弥漫性胃癌治疗市场的空白,为弥漫性胃癌患者带来新希望。



关于希格生科




希格生科是国内首家基于类器官疾病模型+AI的癌症创新靶向药研发公司。其最初创立于哈佛大学校园,于2020年落地深圳,并在一年内完成了近1.5亿元的天使轮融资。希格不仅是Signet的音译,而且秉承“希冀满怀,格物致知”的愿景,利用接近病人基因组学特征的类器官疾病模型在药效评价及新靶点发现中的关键作用,结合AI人工智能筛选、合成和优化小分子化合物,开发first-in-class创新靶向药。目前公司具有三条药物管线,1200㎡研发场地,500㎡实验动物房场地。希格生科的疾病模型平台不仅服务于自身药物管线,也积极赋能大药企进行新药研发,助力更多创新药的诞生。