2024年5月28日,康威(广州)生物科技有限公司(“康威生物”)自主研发的Ⅰ类创新药CAN2109注射液已顺利完成其在中国Ⅰ期临床研究的首例患者首次给药。
CAN2109临床Ⅰ期试验是一项开放式多中心的涉及剂量递增及剂量拓展的研究,旨在评价其在不可切除或转移性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性,并确定其治疗最大耐受剂量和II期推荐剂量。CAN2109是具有双功能免疫调节新机制,并拥有全球知识产权的First-in-Class新药。
康威生物是一家处于临床阶段的新药研发公司,创始团队拥有跨国大药企丰富的研发管理经验,曾领导完成多项新药的研发、FDA/NMPA申报、临床试验和NDA,主持过多项与跨国药企的授权及并购。康威生物专注于抗肿瘤FIC和BIC免疫疗法新药的研发,始终坚持以临床价值为导向,为患者带来更高质量的健康生活为目标。公司已建立两个技术平台:1)小分子及偶联;2)抗体药物偶联。以此两平台为基础,成功布局了丰富的肿瘤免疫及靶向治疗的创新药管线,已有多条管线进入人体临床试验阶段。