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Predicine 推出PredicineCARE™ NGS试剂盒,并宣布与Apollomics合作开发CDx伴随诊断检测方案

· Predicine推出PredicineCARE™ NGS试剂盒用于肿瘤分子分析


HAYWARD, Calif., April 05, 2024 /GLOBE NEWSWIRE/ ——行业领先的分子诊断公司 Predicine, Inc. 宣布推出其创新的PredicineCARE™ NGS试剂盒。这款供研究使用(RUO)的新一代测序(NGS)试剂盒专为各种癌症的基因组分析而设计,为肿瘤分子检测提供了解决方案。


PredicineCARE™ NGS检测方法已于2022年8月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的突破性医疗器械认定(BDD)。新推出的PredicineCARE™ NGS试剂盒整合了全面且先进的NGS检测,能够检测癌症关键基因的点突变(SNV)、插入和缺失(InDel)、融合(Fusion)、扩增(Amplifications)和基因缺失(Gene deletions)。该试剂盒可以检测血液、尿液等液体活检样本中的cell-free DNA(cfDNA),以及FFPE组织样本中的DNA。


Predicine创始人、董事长兼首席执行官贾士东博士表示:"我们很高兴推出PredicineCARE™ NGS试剂盒,它专为满足制药公司和检测实验室对去中心化实验室检测选项的日益增长的需求而设计。Predicine的全球中心实验室网络与去中心化试剂盒产品相结合,为肿瘤分子检测提供了标准化的全球解决方案。”


关于PredicineCARE™ NGS试剂盒



PredicineCARE™ NGS试剂盒整合了全面且先进的NGS检测,利用来自血液和尿液等液体活检样本的cell-free DNA(cfDNA),以及来自FFPE组织的DNA,对癌症关键基因中的点突变/插入缺失、融合、扩增和缺失进行检测。同时,PredicineCARE™ NGS试剂盒还配备了测序数据分析软件。


· Predicine宣布与Apollomics合作,开发针对非小细胞肺癌 (NSCLC) 的CDx伴随诊断检测方案

基于血液的PredicineCARE Blood cfDNA NGS Assay的伴随诊断(CDx)合作标志着无创伤基因变异检测在肺癌临床诊疗中的开创性进展。

HAYWARD, Calif., April 05, 2024 /GLOBE NEWSWIRE/ ——行业领先的分子诊断公司 Predicine, Inc. 宣布与Apollomics, Inc达成伴随诊断(CDx)合作,此次合作将围绕PredicineCARE™ Blood cfDNA NGS Assay开展,以鉴别具有特定基因变异的非小细胞肺癌患者,帮助获取更精准的靶向治疗方案

PredicineCARE™检测方法已于 2022  8  23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的突破性医疗器械认定 (BDD),可利用血液、尿液等液体活检样本中的 cfDNA 检测癌症关键基因的点突变(SNV)、插入和缺失(InDel)、融合(Fusion)、扩增(Amplifications)和基因缺失(Gene deletions

Predicine创始人、董事长兼首席执行官贾士东博士表示:"我们很高兴能与Apollomics公司合作,开发基于血液cfDNA的基因检测方法来用于鉴别携带特定基因变异的非小细胞肺癌患者,帮助获取更精准的靶向治疗方案

关于PredicineCARE™ Blood cfDNA Assay



PredicineCARE™ Blood cfDNA Assay是一款基于二代测序(NGS)技术,分析肿瘤患者血液样本中游离DNA(cfDNA)的肿瘤体细胞变异检测产品。基于目标区域捕获技术,全面涵盖肿瘤相关基因,检测变异类型包括单核苷酸变异 (SNV)、插入和缺失 (Indel)、融合(Fusion)和拷贝数变异(CNVs)。


关于Predicine 



Predicine是一家行业领先的分子诊断公司,致力于推进肿瘤学领域的精准医疗。我们致力于开发独特的cfDNA+cfRNA 联合液体活检技术,涵盖疾病管理的各个阶段:包括分子诊断、治疗选择、治疗反应评估、微小残留病灶(MRD)监测和早期癌症检测。Predicine 系列产品包括最先进的基于血液、尿液和组织的新一代测序(NGS) 检测方法,用于全球标准一致的临床试验和伴随诊断 (CDx) 开发。在硅谷、休斯顿、芝加哥、上海、北京和苏州设有运营中心。Predicine 与国际顶尖的制药公司、医疗机构和政府合作,在个性化医疗健康领域开展大规模合作。了解更多信息请访问我们的网站http://www.predicine.com,访问LinkedIn或 Twitter (X)。

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