2024年6月21日，合肥星眸生物科技有限公司（以下简称“星眸生物”）基因治疗药物XMVA09注射液顺利完成Ⅰ期临床试验首例患者给药。
湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）是50岁以上人群中不可逆视力损伤的主要原因，全球约有2亿人受此影响。XMVA09注射液是全球唯一兼具双抗靶点和玻璃体腔内注射的基因治疗药物。该产品采用AAV基因载体，携带VEGF-A和Ang-2双特异性抗体基因，通过玻璃体腔注射直接作用于视网膜色素上皮（RPE）细胞，表达治疗性蛋白，从而实现长效治疗wAMD的目标。
此前在中国科学技术大学附属第一医院开展的IIT研究中，入组的6名wAMD受试者在未接受抗VEGF前瞻性负荷治疗的情况下，均表现出极好的治疗效果。其中，观察期最长的第一例患者在用药后进行了15个月的临床随访，BCVA（最佳矫正视力）显著增加。IIT阶段性结果表明，XMVA09注射液的安全性可靠，耐受性良好，并初步达到了考察疗效的研究预期。
星眸生物总经理才源表示：“首例患者的成功给药是全体研究团队成员共同努力的成果，也是对星眸生物创新能力与执行力的有力佐证。相信随着临床试验的深入，XMVA09注射液将为眼科治疗领域带来革命性的影响。我们将继续推进XMVA09注射液的研发进程，致力于为全球眼病患者提供更有效的治疗方案。”
星眸生物首席医学官苗博龙表示：“由衷感谢我们的临床PI团队及合作伙伴所付出的努力！星眸生物将在最大程度上为项目提供充足的保障，确保试验高质量如期完成。同时，患者福利及用药安全始终是整个PI团队与星眸生物的第一关切，我们将全力以赴。再次感谢各位医学专家、团队成员的专业与坚持。”
星眸生物是一家基于前沿基因编辑技术开发与眼科疾病基因治疗产品研发的高新技术企业，聚焦眼科基因治疗药物开发。星眸核心团队为“杰青”领衔的博士创业团队，在研发端团队拥有两大核心技术平台，AAV-抗体基因药物平台（双抗优化平台、衣壳筛选平台）和基因编辑平台。公司致力于中国人自主可用的眼科基因治疗药物，积极推进基因治疗向眼科大适应症进军，以眼科为突破口，尤其是年龄相关性黄斑变性为代表的常见眼科疾病为主要切入点，让中国人看得更久，看得更好。