近日，英百瑞IBR900细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400441）。IBR900注射液是英百瑞自主研发的1类生物制品，是同种异体健康供者PBMC来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用型NK细胞产品，适应症为B细胞淋巴瘤。
B细胞淋巴瘤是B细胞发生的实体肿瘤，包括霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）等分型。B细胞淋巴瘤病理机制复杂多样，高度异质性且病情发展迅速，恶性程度较高的特点，严重威胁到患者的生活质量和生命安全。如弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一组在临床表现和预后等多方面具有很大异质性的恶性肿瘤。其发病率占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的31%~34%，在亚洲国家一般>40%。DLBCL患者若采用现有的标准免疫化疗方案，5年无进展生存率可达60~65%，40~50%患者可以获得治愈，但仍然有约10%-15%患者对一线标准方案原发难治，20~25%患者缓解后疾病复发，这部分患者预后非常差，亟需新药满足治疗需求。
IBR900是一种同种异体健康供者PBMC来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用型NK细胞。健康供者PBMC中的NK细胞可通过英百瑞自有的培养工艺，激活其免疫调节、无需预先致敏杀伤肿瘤的特性，未见细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（ICANS）和异体移植的排异反应（GVHD），具有高安全性优势。IBR900细胞可通过NK细胞直接杀伤作用及分泌细胞因子、诱导凋亡等途径对血液瘤或实体瘤进行杀伤，同时也可以通过ADCC效应联合单克隆抗体对相应靶点阳性的肿瘤细胞进行杀伤。
tiNK细胞是非基因改造的，基于天然杀伤机制免疫驯化的自然杀伤（NK）细胞。通过特殊的细胞因子，提高活化受体的表达，增强对肿瘤的杀伤能力。其作用机制即为NK细胞的直接杀伤及间接杀伤机制，适应症为多种实体瘤、血液瘤、自身免疫疾病、慢性疾病、神经系统退行性疾病等。
公司拥有专业完善的NK细胞产品制备全链条以及GMP制备中心，具备强大的研发能力，能够有效的支撑公司产品的开发迭代。具有全球最大规模的NK细胞扩增工艺，从50L-100L单批次培养体系逐渐升级。由最初的50L每批1000亿细胞提高到每批2000亿细胞，目前我们100L的培养体积单批次可达到5000亿以上。全球领先的NK细胞培养工艺，保证了批次间的稳定性好，可重复性强。大规模高质量的NK培养工艺同时可以降低成本，惠及更多患者人群。
英百瑞是一家临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在2016年回国创业，确立了基于NK的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式NK细胞培养的先进工艺。基于自有抗体偶联NK细胞平台技术开发了IBR854、IBR733、IBR822等多个通用现货型细胞治疗产品。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液和全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液均已进入I期临床试验阶段，IBR733目前第一剂量组给药已全部完成，患者情况良好。IBR822是英百瑞第三款获批临床抗体偶联-NK细胞药物，也是针对实体瘤治疗的第二款获得IND临床默示许可产品，近期启动注册临床试验。英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。
英百瑞公司以患者需求为核心，以临床价值为导向，秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。