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一品红跑出创新“加速度”,1类新药GLP-1RA完成首批受试者入组给药 | 项目进展

近日,一品红自主研发拟用于2型糖尿病治疗和超重/肥胖患者体重管理的1类创新药口服小分子GLP-1RA(APH01727)在上海中医药大学附属曙光医院成功完成首批受试者入组给药,这是继今年7月底收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后,该创新药迎来的又一里程碑,为APH01727的研发进程按下了“快进键”,彰显了一品红在创新药研制项目方面的高效推进。


APH01727片是一品红自主研发并拥有全球知识产权的化药1类新药,是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP⁃1RA),目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1RA类药物,拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。本次临床研究为国内单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药研究,旨在初步探索药物在人体的安全性和耐受性、药代动力学、食物影响和剂量效应关系等。


GLP-1RA类药物以优异的控糖减重效果、可靠的安全性及明确的心、脑、肾脏保护等多重额外获益,成为当今临床药物研发的热点,临床应用及市场前景广阔。目前全球尚无口服小分子GLP-1RA类药物上市。


一品红凭借深厚的自主研发能力正在开启创新药研发的新篇章,其紧密布局内分泌赛道产品管线,,进一步展现了一品红正快速融入全球创新医药产业的步伐。期待APH01727在临床研究中的优异表现,早日惠及广大患者。


糖尿病和肥胖等疾病已成为全球性公共卫生问题

国际糖尿病联合会(IDF)全球糖尿病概览数据显示[1],2021年全球20~79岁成人中约有5.37亿人患糖尿病,预计2045年全球患者人数将达到7.83亿。其中,中国成人糖尿病患者数量居全球首位,预计2045年中国患者人数将达到1.74亿。世界肥胖联盟最新发布的《2024年世界肥胖地图(World Obesity Atlas 2024)》预测[2],2035年全球将有近33亿成年人为高BMI(超重+肥胖),占比达到54%。


根据Pfizer Analyst Event 2022预测,美国GLP-1类药物市场规模将在2030年达到约900亿美金的量级,其中2型糖尿病药物市场约350-400亿美元,减肥药物市场达500-550亿美元。


参考文献:

[1]https://idf.org/about-diabetes/diabetes-facts-figures/

[2]https://www.worldobesity.org/resources/resource-library/world-obesity-atlas-2024