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知识派 · 02期 | 秦刚博士对话钱雪明博士:新靶标抗体药物开发

知识派 · 02期 | 秦刚博士对话钱雪明博士:新靶标抗体药物开发

知识派是新药研发领域从业者在大众心目中的形象。

作为新药创始人俱乐部的专业知识分享平台,'知识派'将聚焦创新思考和分享,为新药行业的共同提高献绵薄之力。

2期我们有幸邀请到创胜集团CEO钱雪明博士和启德医药董事长秦刚博士带来关于《新靶标抗体药物开发》的精彩对话。




知识派 · 02期 | 秦刚博士对话钱雪明博士:新靶标抗体药物开发

关键词:新药研发 生物药  靶标


  视频版

知识派 · 02期 | 秦刚博士对话钱雪明博士:新靶标抗体药物开发


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  精彩观点

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今年ASCO会议上值得关注的临床数据

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TIGIT非常热门,罗氏基因泰克TIGIT抗体联合PD-L1抗体看到比它的PD-L1抗体好很多的疗效,尤其是在一线肺癌。近日看到了两年的跟踪数据,并没有超越PD-L1和TGF-β 双特异抗体的疗效。还要看后期临床样本量的发展趋势,值得关注。

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在ADC领域里,一个是GSK的BCMA的ADC的数据,虽没有CAR-T亮眼,但还要通过更大的样本量看后程的outcome,需要一段时日拭目以待。另一个引发关注的是第一三共的Enhertu,从胃癌的数据来看,提升了很多人的信心,虽然HER2是一个经典的靶点,但通过有效的设计和差异化创新,还可以获得一番新的机会。


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启德未来的策略
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把启德差异化的优势体现出来,最核心的优势无外乎几点,也是ADC共性的几点:首先就是有没有治疗窗口,这是一个药物成败的关键;另外就是如何管控工艺成本。国内推ADC如火如荼,怎样避免靶点出现像PD-1/PD-L1拥挤的现象,还是要找到一个差异化的优势。我们主打安全,预期是把治疗窗口拓展到伴随持续的长期给药,在临床获益的前提下,还要保证很好的生活质量。


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创胜在肿瘤方面的布局策略

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我们公司在肿瘤的布局,主要考虑的是post-PD-1,有两个approach:一个是利用我们现有的PD-L1抗体加上TGF-β,做双功能抗体。主要用来解决对PD-1/PD-L1本身不敏感的一部分病人;另外一个,也可能有一部分病人原先对PD-1/PD-L1是有应答的,但后来产生了抗性,这个也可用于这类病人,是多瘤种的。

还有一个是Claudin,解决的问题主要是大多数的一线胃癌病人不表达PD-L1,或即使表达,Keytruda加化疗的疗效也没有超过化疗。至少在高表达的领域里,IMAB362 Claudin抗体可双倍延长无进展生存期和总生存期。IMB362是First in class,我们这个分子做了一些优化,是Differentiated fast follow。差异化做了两部分:一部分是这个抗体的亲和力要比IMB362高很多;另一部分就是在做工艺时把岩藻糖故意去掉,又增加了跟Fc受体的结合能力,使两头都有更高的活性,增加了更强的NK介导的肿瘤杀伤。



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国内血液瘤开发热度不如实体瘤高的原因
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主要的问题是因为国内价格承受能力有限,无法支付高昂的治疗费用,但在国外就可以把价格卖得很高。另一方面可能就是中国确实是在这方面的做的还不够多,有很多好的靶点可以布局。

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国内的新药研发行业,特别是生物药的领域,应该有足够的精力去关注一下血液瘤,有很多靶点非常有机会。大家谈起实体瘤就会讲,所谓的肿瘤靶点的特异性,但血液瘤处在一个相对比较独特的优势,治疗窗口等可能会更可控一些,我想启德未来会在血液瘤领域投入更大的精力去布局。


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非肿瘤的适应症上创胜的布局策略及ADC领域的案例

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一个布局在骨质疏松,国内有大概一个亿的人有不同程度的骨质疏松,严重干扰生活质量。但目前还没有好的方案。我们从礼来引进了硬骨素的抗体,这个抗体跟安进开发的Sclerostin抗体疗效是一样的,都是针对Sclerostin。另一个布局在肾病领域,国内做肾病的不是很多。预计这两个产品会有非常大的市场。

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非肿瘤的适应症上有两个来自于ADC领域的案例,值得大家思考。一个是艾伯维,在Humira的基础之上加了糖皮质激素,有更好的临床表现。另一个是基因泰克的超级的Antibiotics,开发这种靶向的传递更强效的Antibiotics Molecule,使其传递到细胞的深层,我认为这是未来潜在的可以打破规则的领域。


  嘉宾介绍

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钱雪明

创胜集团  CEO

钱雪明博士有着20年产业化治疗用抗体发现和开发经验。创胜集团由迈博斯生物和奕安济世合并而成。在创立迈博斯生物之前,他曾于2010-2012年担任北京盛诺基医药科技的高级副总裁兼研发主管。1997-2010年,钱博士在安进担任首席科学家,领导多个项目团队,发现新型的自身免疫性和代谢疾病(骨质疏松和肾脏)抗体治疗药物。他是多项抗体专利的主要发明者。


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秦刚

启德医药  董事长

秦刚博士拥有20年国内外知名生物医药研究机构的科研与管理经验,2001年毕业于南开大学,2005年毕业于德国哥廷根大学/欧洲神经科学研究所,后进入世界顶尖研发机构马普生物化学研究所开展科研工作, 致力于蛋白质降解调控细胞增殖的分子机制研究。2008-2010年,任德国慕尼黑中国学生学者联合会主席,为促进中德科技与文化交流做了大量实质性工作。2011年回国加入中国科学院酶工程国家实验室投身于酶工程与化学生物学研究。2013年8月在苏州工业园区创办启德医药科技(苏州)有限公司,现为董事长兼总裁。