本文来自乔治临床在肾病领域通过持续搭建的肾病患者全球临床试验平台支持多项的全球大临床招募及研究的经验分享。
肾病患者全球试验网络是一项前瞻性、观察性登记式队列研究，目的是建立一个肾病试验平台，收集有兴趣参与临床试验的各种肾病患者的登记系统，使患者能第一时间参与到全球领先的药物试验中，申办方也可以通过此平台快速选定和启动肾病研究中心，从平台数据库定位到合适的肾病患者 ，提高临床试验效率。
目前开展肾病临床试验的方法冗长且效率底下：
1）每个试验重复启动流程 (例如可行性评估，中心选择，合同谈判，建立中心关系)；
2）研究中心对潜在试验入组速度的估计不准 (经常高估)；
3）由于临床终点需要很长时间才能显现，导致试验周期长且需要大量的受试者。
缺乏有研究中心储备的全球临床试验网络；
建立研究中心和患者储备的全球性网络将有助于应对这些挑战！
3. 如何招募和搭建肾病患者中国/全球试验网络(CKPTN / GKPTN)
入库的原发性肾脏疾病，包括：
❖ 糖尿病肾病
❖ 高血压肾病
❖ 肾小球肾炎(GN)
❖ 局灶性节段性肾小球硬化(FSGS)
❖ 膜性肾病
❖ 微小病变性肾病
❖ IgA 肾病
❖ 未另行指明的肾小球肾炎
❖ 其他
各个国家患者库的纳入情况：
与国际肾脏病学会（International Society of Nephrology-ISN）合作：
4. 如何拓展肾病患者中国/全球试验网络(CKPTN / GKPTN)的临床价值
案例一：
一家全球前十的MNC药厂的新药2期全球多中心慢性肾病CKD研究，2021年6月份启动入组，全球200家中心计划入组660例患者，利用GKPTN在澳大利亚，阿根廷，巴西，西班牙和美国的研究中心快速招募潜在患者，加速研究中心选择和入组进度。
案例二：
一家专注于肾病管线研发的澳大利亚Biotech的国际多中心3期局灶性节段性肾小球硬化(FSGS)研究，2022年1月启动入组，全球20余家中心计划入组286例患者，利用GKPTN在澳大利亚，阿根廷，法国和美国的研究中心快速招募潜在患者，加速研究中心选择和入组进度。
关于乔治临床
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