———-CNS创业社/聚光灯栏目-———
CNS领域新药研发
CNS领域新药研发思路和路径有其独特之处,近十年来海内外聚焦于CNS领域的初创型biotech企业先后涌现,形成了竞相争异的现状格局,也间接加速了新产品的上市进程。老龄化社会的到来为该领域的新药问世开辟了广阔的市场前景,具有竞争优势的产品将迎合未满足的临床需求,占据市场一席之地。具备新颖性的产品为企业的核心,也是商业化成功的基石。小分子药物、生物类大分子药物,以及新兴的基因治疗与细胞治疗将共同解决CNS领域常见病与罕见病的病患所需,改善病患群体的生活质量,为病愈带来希望之光。
——徐江平博士
兰晟医药是一家聚焦于CNS赛道的新药研发类biotech企业,拥有独特的高效透脑药物发现技术和完备的筛选与评价体系,以原始创新驱动管线布局,以市场潜力推动开发进程,具备业务模式专业化、优势资源集中化、核心产品差异化等发展优势,致力于在CNS”千亿蓝海”中独树一帜。
兰晟医药自2017年正式运营时在研品种1项,随着融资资金到位以及公司发展壮大,在研项目数量也呈现阶梯式增长,目前管线产品已累计10多项,分别分布在II期临床试验、IND申报以及临床前试验阶段。
重磅创新药项目LS001已进入II期临床试验,适应症为帕金森病(PD)以及中青年早发型帕金森罕见病。帕金森病(PD)神经生化改变为中脑黑质致密部、蓝斑神经元脱失致上述部位及其神经末梢处多巴胺(DA)减少,而黑质纹状体系统中与DA功能拮抗的乙酰胆碱(ACH)作用相对亢进,DA与ACH平衡失调。现如今PD临床用药主要为多巴胺能类(DA)以及抗胆碱能类(ACH)两大类, 其中多巴胺能类(DA)药物品种众多并占领了大部分的市场份额。而唯一收录入帕金森病(PD)治疗指南的抗胆碱能类(ACH)可用药物“苯海索”,虽因其不良反应(嗜睡、抑郁、幻觉、记忆力下降、认知受损等)在一定程度上受限于临床使用,但无更好替代药物的临床用药现状使得“苯海索”在2020年中国公立医疗机构终端市场销售额榜单中依然排名第四。纵然“苯海索”价格仅为常用多巴胺能类(DA)药物的2.5%,但迫切的临床用药需求充分明示了抗胆碱能类药物首屈一指的终端用药数量和患者受众群体。LS001是一种结构全新的抗胆碱能M4受体亚型选择性拮抗剂,针对巨大未被满足的PD临床用药需求以及市场空缺,兰晟医药旨在找回PD治疗的抗胆碱能环节。LS001瞄准这一临床痛点,针对PD治疗提供全维度的解决方案。LS001替代苯海索的同时也可与多巴胺能类药物联合使用,延长患者的可选药周期,推迟临床使用其他“终极”治疗的时间。
另外,兰晟医药推出了全球首个改善抑郁与认知相关疾病的PDE4抑制剂LS21031,该品种已申报IND,即将进入I期临床试验。现有抗抑郁症药物显著临床痛点在于起效慢、疗效不佳或者药物抵抗等,大部分成年人从开始服用药物至临床观察到症状改变至少需要两周,治疗起始两周以内很难有症状改善且有严重的呕吐、失眠等不良反应。LS21031通过新靶点新作用机制为抑郁症以及认知相关疾病开辟了一条全新的解决方案和赛道。大量的试验研究证实,LS21031可高效透过血脑屏障变构调节抑制PDE4酶的活性,减少cAMP的水解从而增加PKA/CREB信号转导,实现抑郁症状和认识的改善。LS21031起效剂量低、起效速度快、安全性高,它的兴起将使得抑郁症以及AD的临床治疗进入全新的2.0时代。
除了临床阶段的品种,兰晟医药还有一系列针对缺血性脑卒中、脑胶质瘤、创伤后应激障碍、重度抑郁症等疾病研发的全球FIC药物在储备开发中,竭力为临床实践提供更多优效治疗药物。
兰晟医药作为CNS领域的先驱,始终秉承“守正创新,福祉百姓”的文化理念,恪守为临床实践提供优效治疗药物的准则,通过持续实施FIC+BIC发展战略,全面整合各类优势资源,将在加速推进现有临床阶段产品的基础上,继续加大对研发的投入,使得更多储备品种进入到临床以及上市的不同阶段。随着首款PD创新药物进入III期临床,其他适应症药物同步进入II期临床以及I期临床,公司将于2023年踏入科创板上市征程,促进企业可持续发展。
兰晟医药的核心团队由多年共事的CNS领域教授/博士构成,深耕CNS领域超20年,沉淀了丰富的科研经验并曾成功面向市场完成多项成果转化。团队专业背景覆盖药物靶点鉴定、新药结构设计、药物筛选评价、药学工艺研究、注册申报、临床研究等关键环节, 缔造了完善的创新药物研发链条。