个人简介：

华中科技大学教授、博士生导师 

沈阳药科大学本科、北京协和医学院硕士、美国亚利桑那大学博士，美国西北太平洋国家实验室博士后 

曾任职美国 Covance Inc. 生物分析部资深研究员 

中国药学会医药生物分析专业委员会副主任委员

国家科学技术奖励评审、“重大新药创制”科技重大专项、国家自然科学基金评审专家

参与 2015 版中国药典《生物样品定量分析方法验证指导原则》、2016年国家药监局《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》的制定交流

18 年以上生物分析和药代动力学相关工作经验

公司简介：

武汉宏韧生物医药股份有限公司成立于 2011 年，总部位于武汉市东湖高新区，在武汉、上海和广州等地设有实验和办公场所面积超过 18000m2，是一家以临床生物分析和非临床药代动力学研究为特色的药物研发技术服务 CRO 企业，主要业务内容包括临床生物分析、非临床药代动力学和药效学研究、药物和包材分析、数据管理与统计分析等 4 大领域。 专业团队超过 560 人，配备分析检测相关仪器近 200 台，包括三重四级杆串联质谱仪、高分辨质谱仪、ICP质谱仪、PCR仪、MSD、Simoa、流式细胞仪、ELISPOT、蛋白测序仪、SEC-MALS、DLS 动态光散射仪、超高效液相色谱仪、气质联用仪等。项目经验丰富，目前已完成 700 多个化学仿制药 BE 生物分析检测项目，200 多个创新药物的非临床药代动力学项目和 100 多个创新药物的临床生物分析项目，品种涵盖各类化学药物、中药和生物制品。目前，宏韧医药参与生物分析检测的项目中已有 300 多个化学仿制药获得国家药监局颁发的生产批件和近 10 个新药获得新药证书。此外，宏韧医药先后通过国家卫健委实验室室间质评认证、中检院能力认证、CNAS 17025 认证，获得生物安全二级实验室备案证、实验动物使用许可证、辐射安全许可证等，并于 2022 年获得国家级专精特新“小巨人”企业称号。