个人简介:
在医药拥有20余年从业经验中国临床试验数据统计专家之一,担任中国统计理论与方法专业委员会委员、中国医疗器械行业协会数据分析专业委员会委员、广东省生物统计学会委员、中国医药教育协会医药统计专业委员会委员、全国工商联医药业商会委员等职务;历任普瑞盛首席统计师,参加60余次国家药品审评中心答辩;南京医科大学流行病与卫生统计学任教多年,参与百余项临床试验的方案设计、项目管理、数据管理和统计分析策略的制订。
公司简介:
普瑞盛医药是一家致力于提供与ICH 标准接轨的临床开发服务的国际CRO(合同研究组织)企业,也是国内首家有能力提供中国与美国、欧盟、韩国、日本、中国台湾等国家和地区药品联合开发服务的国际化CRO公司。公司前身为2003年成立北京迪美斯科技发展有限公司,经过近20年的持续发展,普瑞盛医药已构筑起覆盖临床研究产业链全流程的完备服务体系。目前,普瑞盛医药已承接1400余项临床研究,包括多个入组人数达到 20,000 例以上的大型临床研究项目。在医疗器械领域,普瑞盛医药已为800多家企业的3500余款产品提供法规注册服务并顺利取得注册证书。新药海外申报方面,普瑞盛医药递交美国的3个新药证书申请,均已获批。