个人简介:
第三方稽查专业人士;新药投资尽职调查与风险管理专家;
个人经历:西安交通大学临床医学专业,北京大学工商管理硕士;2003-2008年就职于江苏恒瑞医药股份有限公司;2009年创立国内第一家专业的第三方稽查公司——经纬传奇;
15年行业经验:稽查的临床试验项目三百余项,涵盖抗肿瘤、心血管、神经内科、精神科、内分泌、风湿免疫、肾内、皮肤、妇科、呼吸、泌尿、抗感染等领域;
公司简介:
国内首家、规模化发展的医药质量第三方稽查公司,业务以GCP稽查为起点,已拓展至GLP/GMP/GPVP等药品全生命周期的质量服务;
服务范围从独立“第三方稽查”延伸至“全过程质量管理”以及“咨询”、“培训”服务,其中“全过程质量管理”为经纬传奇的独家服务产品,从供应商、研究中心评估、方案评估直至核查前准备、陪同核查,对项目进行全程守护,助力产品尽早上市。
目前,公司已为国内外三百多家跨国药企、大型国内制药企业以及创新药企业规划、实施GCP/GLP/GMP/GPVP的第三方稽查500余项;
公司拥有70多位成员的专业团队,由临床试验QA、QC专家、医学专家、统计学专家,GxP稽查员,原国家GMP检查员,资深注册专家,培训专家等组成;
总部位于北京,并在上海、武汉、南京、成都均设有分公司#总部地址:北京市西城区西直门外大街1号院3号楼20层D3B-D6
公司官网:http://www.3audit.com/