个人简介：

张丹是ClinChoice昆翎联合创始人兼首席战略官。在此之前在意大利Sigma-Tau 公司全面负责其北美市场的临床开发。在此之前，张丹为美国昆泰集团公司（Quintiles Transnational Corp.）开创了大中国区市场，任其第一任大中国区董事长，并在1995-2000年期间任总公司副总裁兼执行委员会成员。

张丹在中国科技部，卫计委，北京市政府，中国医学科学院/协和医科大学、清华大学，北京大学、复旦大学医学院（前上海医科大学），南开大学药学院、华南理工大学及哈尔滨医科大学等做顾问，客座教授或特邀授课专家。

张丹于1981-1984年在北京大学生物系医预科就读，并在1984-1989年在北京协和医科大学学习临床医学并获医学博士学位，然后先后在哈佛大学公共卫生学院，宾州大学沃顿商学院等院校进修医院管理，经济学及金融学等，获公卫硕士、医院管理硕士及在读金融学博士。

曾任科技部新药研发海外专家委员及“千人计划”专家联谊会秘书长(I/II届)。中国医药创新促进会药物研发专业委员会主任委员（第一届）及新药服务专业委员会副主任委员（第一届）。同时任国家“十一五“，”十二五”及“十三五”重大新药创制计划评审专家,参加医药项目申请的评审工作,并参与国家食品药品监督管理总局药审中心的技术指南制订,新药临床评审及药审人员培训工作。目前担任国际ICH E19 IFPMA专家委员会组长， CFDA ICH工作组专家。2020年被选为俄罗斯工程院外籍院士。

公司简介：

昆翎（ClinChoice）是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床CRO，服务包括项目管理、临床运营、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务和药物警戒。昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立了主要的临床交付中心，目前在全球拥有1800多名员工，其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等七个国家和地区。昆翎（ClinChoice）是由方恩医药、K&L咨询和iMed Global合并组成，以“立足中国，服务全球”为己任，为全球做医药创新研发的客户提供高质量、全方位服务的临床研究服务。

昆翎品质：

·       已通过超过 100 家国际知名制药和医疗器械企业的稽查，以及监管机构的视察、核查，参与并承担了超过 85 个创新药和近 20 个生物类似物的注册申报、临床设计和开发工作

·       中国及美国NDA和IND递交超150 个

·       承接临床研究 1,600 余项，包括多个入组人数达 10,000 例以上的大型临床研究

·       医药临床监查团队已与中国大陆、中国香港、中国台湾和韩国的多家医院建立了广泛联系，合作医院数量达到 1,500 余家，超过1000位研究者合作

·       为中国大陆、中国香港、中国台湾和韩国等地的各阶段临床试验入组受试者近 300,000 例

·       与NMPA沟通制定意见和监管途径策略