个人简介:
陈敏华博士拥有20年制药领域研发及管理经验,专长于药物固态研发、多晶型和共晶型筛选、手性分子结晶拆分和药物传输中纳米工程的应用。在创立晶云药物前,在美国默克有8年的药物研发和生产工作经验,熟悉新药从临床前期研发到上市所有阶段,直接参与超过50个新药的研发及管理工作,其中包括4个已上市的新药。陈敏华博士曾在国际科学刊物上发表过近20篇文章,是60多项已授权发明专利的发明人及数百项发明专利申请的发明人,在各类大型国际会议上做过50多次报告,并于2017年参与国家药典委员会《药品晶型研究及晶型质量控制指导原则》的修订工作,于2021年参与国家药监局药审中心《化学仿制药晶型研究技术指导原则》的制定。曾获得国家级人才工程专家,江苏省双创人才、江苏省留学回国先进个人、姑苏领军人才、苏州工业园区领军人才等荣誉。
公司简介:
苏州晶云药物科技股份有限公司成立于2010年,总部设在苏州工业园区生物医药产业园,在美国新泽西、加拿大多伦多及中国北京设有研发中心。晶云药物是国内首家专注于药物晶型研发和产业化的技术驱动型制药研发企业,致力于用创新技术改变制药行业,让人们早日用上高质量药物。
药物晶型研发是制药行业里面技术门槛很高的一个细分领域。作为医药研发的重要环节,药物晶型研发的水平将会直接影响药物稳定性、工艺可开发性以及生物利用度从而影响药品研发速度、质量以及成本,同时,通过对药物晶型的全面研究,创新药企业还可通过晶型专利保护策略,延长创新药的市场保护期,使企业实现价值最大化。
晶云药物凭借在药物晶型研发领域的领先优势,经过8年深耕,建立了领先的行业地位并实现了丰富的客户积累。截止2018年底,晶云药物共与国内外超过500家制药公司建立合作,其中包括全球前20制药巨头中的14家及国内近50%小分子新药研发生物技术公司,拥有全球丰富和扎实的客户基础。晶云药物现有员工160多名,其中博士占12%,硕士占46%,学士占36%。核心管理团队大部分拥有全球前十大制药公司的丰富研发和管理经验。
公司官网:www.crystalpharmatech.com