创始人介绍

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王晔,广州知易生物科技有限公司,CEO


王晔,广州知易生物科技有限公司,CEO


个人简介:


“广州市创新领军团队”核心成员。长期从事创新药物研发与产业化,完成了多个新药的IND与NDA.2013年共同创办广州知易生物,已成为国内活体生物药开发的头部企业,其中国际原创新药SK08已经进入临床I期,具有极大的行业影响力。



公司简介:


知易生物致力于活体生物药(Live Biotherapeutics,LBPs)和NGPs(Next-generation probiotics,新一代益生菌)的研究与开发,成立于2013年,成长迅速,已成为业内领跑者。公司建成了具有国际水平的人体致病栖生菌谱与疾病关系研究、新功能菌株筛选与靶标确定以及活菌药物研究开发平台,获批“广州市创新领军团队”与“广东省活体生物药工程技术研究中心”。

2019年11月,公司研发的SK08获中国药监局批准进入临床(生物制品1类新药,目前II期阶段)。SK08是我国第一个活体生物药原创品种,是国际上首次采用新菌种Bacteroides Fragilis开发的活体生物药,同时也是国内10余年来首个批准进入临床的口服活菌药物,具有极大的行业影响力。

2022年3月,SK08联合抗PD-1/L1单抗治疗实体瘤获批临床,是中国药监局首次批准活体生物药用于肿瘤治疗的临床研究。

2022年10月,公司开发的SK10(Inactivated Bacteroides fragilis,脆弱拟杆菌灭活型)获得了美国FDA的IND许可,适应症为化疗相关性腹泻(Chemotherapy-induced diarrhea, CID)。SK10是LBP在CID适应症上的全球首次申报,是FDA首次批准基于Bacteroides fragilis的LBP进入临床,标志着知易生物已全面打通了LBP药物FDA\NMPA临床前开发的技术与注册路径。

目前知易生物在广州科学城投资近亿元,建成1万平米的研发中心与中试基地,包括两个GMP标准的中试车间,是国内最先进的活体生物药中试与产业化平台。

公司人才建设卓有成效,获批了广州市创新领军团队、广州开发区创新创业领军人才、“珠江科技新星”等。科研方面,陆续获批了国家863专项、广东省技术成果转化专项、广东省重大新药创制专项、广州市产学研协同创新专项、广东省生物医学创新平台建设项目等10余项,累计支持7500万元。

公司获得行业关注,已完成了A轮5000万、B轮累计3亿元的融资,投资机构包括深创投、国投创业、清控金信、韩投伙伴KIP、广州开发区基金、石药基金等国内外知名机构。

公司备受国内外关注,NATURE Microbiology重点报道,部分研究工作入选Frontiers Research Topics。入选了动脉网2018未来医疗100强、2019广州生物医药创新TOP50、2021广州市“未来独角兽”、2022中国医药创新种子企业100强等。