创始人介绍

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孙敏敏,上海易慕峰生物科技有限公司,创始人/董事长/CEO


孙敏敏,上海易慕峰生物科技有限公司,创始人/董事长/CEO


个人简介:


孙敏敏博士与合伙人于 2020 年 9 月创办易慕峰生物,提出“化实体瘤为血液瘤”的策略, 致力于突破实体瘤治疗,给患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物。公司已有多个平台技术管线,并有多个产品进入 IIT/IND 阶段,其中CLDN18.2-CAR-T(IMC002)于2022年7月获得了美国FDA孤儿药资格认定,其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准。孙敏敏博士具有十几年药品法规注册和研发项目管理经验,多年创业型生物医药企业和多个生物制品IND和NDA申报工作经验。2017年初作为创始高管成员加入复星凯特,担任总裁助理并负责分管药政注册及公共事务和品牌事务,推动细胞治疗药品监管法规建立和中国第一个CAR-T产品的NDA申报。此前,任职复宏汉霖期间,推动中国首个生物类似药利妥昔单抗“汉利康”的批准上市,并负责多个抗体项目申报以及推动一次性生产技术应用。担任上海市生物医药行业协会CGT专委会秘书长、曾任首届上海市医药质量协会细胞免疫治疗质量控制专委会秘书长;此外,孙敏敏博士获得了苏州工业园区领军人才、苏州姑苏人才和江苏省创业人才等荣誉。



公司简介:


易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗,给患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建,于2020年9月在上海张江启动运营,核心成员拥有成功推动中国首个CAR-T药品上市的产业化经验。

易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发,在全球范围内首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略,并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台,同时还开发了SNR、T-Booster等技术平台,旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力。

公司始终以临床价值为导向,拥有丰富的产品管线,其中IMC002(CLDN18.2 CAR-T)于2022年7月获得了美国FDA孤儿药资格认定,其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准;IMC001(EpCAM CAR-T)于2023年8月获得美国FDA ODD认定,其IND申请已于2024年2月获得中美双报批准;IMC008(SNR CAR-T)已快速推进到IIT临床研究阶段,于2023年8月获得两项美国FDA ODD认定,分别用于治疗胃癌和胰腺癌。

2022年12月,公司在苏州占地面积近2500m2的中试厂房完成施工验证并投入使用。此外,公司在成都的商业化生产基地正在建设中。公司秉承“众擎举易,同心执慕,勇攀高峰”的发展理念,集聚行业英才,汇聚专家力量,携手开发能够给实体瘤患者带来长期生存获益的创新细胞药物。