个人简介:
中国医学科学院肿瘤医院,药物临床试验研究中心(GCP) 临床总监,医学博士,副主任医师。Roswell Park Cancer Institute博士后,Mayo Clinic博士后。国家药品监督管理局药物临床试验检查员,北京肿瘤学会临床研究专业委员会委员,中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会委员,胸部肿瘤杂志(Journal of Thoracic Oncology)编委,北京健康促进会临床专家委员会委员,北京癌症防治学会呼吸道肿瘤药物不良反应管理专业委员会委员。以第一作者在JAMA Oncology,Cancer Cell,Journal of Thoracic Oncology以及Journal of Genetics and Genomics等刊物上发表文章四十余篇。作为课题负责人或主要参与人承担国家自然科学基金、ASCO LIFE Grant,临床试验能力提升(GCP)平台建设以及十三五/十四五创新工程等课题。致力于抗肿瘤新药临床试验及其转化研究,包括细胞基因及治疗性肿瘤疫苗产品等的研发,擅长罕见肿瘤和肺癌的个体化精准治疗,以及晚期实体瘤的多学科综合治疗。
公司简介:
中国医学科学院肿瘤医院建于1958年,是国家癌症中心依托单位、国家肿瘤临床医学研究中心、国家肿瘤规范化诊治质控中心、国家药物临床研究中心所在地,集医教研防于一体,全方位开展肿瘤相关基础研究、临床研究、临床诊治的国家标志性三级甲等肿瘤专科医院。医院拥有分子肿瘤学国家重点实验室、病因及癌变研究北京市重点实验室和肿瘤流行病学研究室等基础研究实验室。自2010年以来,在复旦大学医院管理研究所公布的“中国最佳医院排行榜”中连续名列肿瘤专科医院榜首。国家癌症中心·药物临床试验研究中心旨为我院临床研究提供从立项审批、伦理审批、项目执行到项目督查的全链条全方位服务。中心内设伦理办公室、机构办公室、财务办公室、试验病房、试验门诊、中心药房、中心实验室、中心档案室和CRC办公室。药物临床研究中心是一个学科完善、梯队整齐的临床试验管理和实施团队。中心先后建立了药物疗效和安全性评价等关键技术标准、完善的立项和伦理审评制度、标准化管理和全程质量控制体系。中心建设已有临床试验病房和临床试验门诊。临床试验门诊由专业的肿瘤科医生初诊,为医院正在入组的临床研究匹配患者。临床试验病房设备齐全,是复合国家药物临床试验质量管理规范要求的 I 期临床试验病房,全院的 I-III 期研究均在临床试验病房开展。在李宁教授的带领下,GCP中心组建了优秀的专职临床研究队伍,包括专职研究医生、专职研究药师以及专职研究护士,同时具备专业的管理团队,为临床试验的高质量和高效开展保驾护航。