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闻晓光,越洋医药,创始人/董事长/CEO


闻晓光,越洋医药,创始人/董事长/CEO


个人简介:


闻晓光博士国家级特聘专家,国家卫健委新药创制重大专项的项目负责人,也曾是国家科技部973课题分课题(释药技术及其机理研究)负责人。闻博士是中国化学制药工业协会二类新药专业委员会主任委员、中国药学会制剂专业委员会委员、中国药学会工业药剂学专业委员会委员、中国颗粒协会理事、北大医学部优秀校友、江苏省创新创业人才委员会生物医药专委会主任、江苏省医药产业联盟副理事长等荣誉和社会兼职。闻博士回国前曾在葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)任制剂科学家,参与多个原创缓控释制剂新药产品的开发;回国后曾在药明康德担任制剂部执行总监,并曾担任科技部制剂新技术国家重点实验室主任(扬子江药业承载)。闻博士参与编著《Oral Controlled Release Formulation Design and Drug Delivery:Theory to Practice》(John Wiley & Sons, Inc 出版)一书,以及科技导报关于缓控释新药的特邀综述《新型制剂的研发与创新》一文。闻博士拥有17项在中美欧日获得授权的缓控释技术及产品发明专利,同时拥有3项实用新型专利。



公司简介:


越洋医药成立于2011年底,总部坐落于广州,在泰州和美国圣地亚哥拥有全资子公司。公司由国家级特聘专家(创业类)闻晓光博士创办,核心团队由5名全职欧美海归博士组成(其中2名为国家级特聘专家)。公司入选第五批国务院侨办“重点华侨华人创业团队”、广州市创新领军团队。越洋医药是一家以特色平台技术为核心、以满足临床未满足的需求为驱动力的国际化改良型新药研发公司,主营业务是应用自主创新和通用缓控释技术开发针对美国市场的NDA(505(b)(2)申报路径)和中国市场的新药(化药2类)。


目前,公司独立自主在研30多个国际首创新药及多个中美仿制药(含首仿药),在中国、美国、加拿大、印度和中国台湾同步开展药物研究和临床试验。越洋医药17个口服缓控释新药在中国(包括中国台湾)获批临床试验许可(IND),占CDE总数50%左右,12个新药获批美国IND。公司已完成30多个新药的人体药动学研究,试验结果达到预期,大大降低了下一阶段药物开发的风险;1个治疗疼痛新药维安已在美国和中国台湾开展国际多中心III期临床试验,另有5个新药正在进行NDA批次生产,预计2022年进入正式PK和efficacy试验;已完成了21个缓控释仿制药的人体试验,其中11个通过预BE,4个通过正式BE;已完成5个中美ANDA上市许可申报,其中1个美国ANDA已于2020年6月11日获批上市(2019年6月18日完成申报,不到一年时间,仅经过一轮审批),4个在审评中,预期2022/2023年获批上市。越洋医药已自主开发出多项全球首创的药物缓控释平台技术及产品,共获得国内外授权17项专利,其中PCT专利4个(美国、日本、欧盟多个国家和地区授权)。


越洋医药独立申报获得2项国家新药创制重大专项(其中1项已验收通过;另1项在进行中),获广州市产业领军人才集聚工程创新领军团队项目。2020年“创客中国”全国总决赛12强中唯一一家医药企业(共几万家企业参赛);2020年“创客广东”生物医药行业组第一名,2018年、2019年、2020年连续三年被评为粤港澳大湾区生物科技创新企业50强、先锋企业、领军企业,2019年、2020年、2021年连续三年被认定为广州“未来独角兽”创新企业,2020年被认定为“广东省守合同重信用企业”。2016年在第五届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛中,越洋医药取得全国第三名的好成绩(全国共3924家企业参赛)。2014年越洋医药凭借“口服缓控释制剂技术”获得 “克莱斯勒杯第四届黑马大赛”冠军(评委全为业内投资机构)。截止目前,公司是获得国家药监局药品审评中心2.2类固体口服缓控释新药临床批件最多的创新医药公司;是行业分析机构推荐给投资机构重点关注的两家改良型新药公司之一(另一家是山东绿叶)。公司现已完成C轮融资,获得国内知名投资机构的认可,现正在和国内前几的世界500强上市医药集团洽谈战略投资和产品合作,正在和世界前几的跨国医药公司洽谈产品合作,加快推进产品商业化进程,布局中美乃至全球市场。


越洋医药的价值观

在固体口服缓控释这一细分领域精耕细作,力争发展成为国际领先的依托平台技术开发新药的公司,从而为患者提供疗效更优、副作用更小、顺应性更好的新药。公司秉承“人才是灵魂,技术为核心,市场为导向,疗效为目标”、“只为成功找出路,不为失败找借口”的理念,致力于为人类健康提供解决方案,为股东提供投资回报,为人才提供施展才华实现开发新药梦想的平台,为员工家庭提供哺育后代、赡养老人的资金保障。

越洋关爱人类健康,世界关注越洋技术。