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张文军,广州爱思迈生物医药科技有限公司,董事长/总经理


张文军,广州爱思迈生物医药科技有限公司,董事长/总经理

个人简介:


1981.9-1985.6 武汉大学 病毒学专业 学士

1988.9-1991.6 中科院武汉病毒研究所 分子病毒学专业 硕士

1994.9-1999.7 纽约大学 分子生物学专业 博士


张文军博士专长于单克隆抗体(及双特异性抗体(,BsAb)药物的研究,在抗体药物——特别是BsAb抗肿瘤药物——的设计、研发、生产以及申报方面,有丰富的经验和极深的造诣,为全球抗肿瘤药物研发做出了突出贡献。


张文军博士于2015年在美国新泽西州创办了百生生物制药公司(Bison Therapeutics Inc.),出任总裁兼执行长。期间,他独立发明了具有完全知识产权的新型BsAb嵌合技术。与现有同类技术相比,该技术大大简化了BsAb分子筛选、纯化的工艺流程,可显著降低药物制备成本、提高药物纯度并降低药物毒副作用等,属于国际首创技术。该技术发明国际专利已进入中国、美国、加拿大、欧盟、澳大利亚、韩国、日本、巴西等国家阶段。

2016年,张文军博士回国创立了广州爱思迈生物医药科技有限公司,利用公司具有知识产权的双抗平台ExMab®开发出多个BsAb抗肿瘤新药。


公司简介:


公司主要从事国家1类新药-双特异性抗体药物的研发及产业化。公司目前注册资本1214.2875万元,注册地址和实际办公地址均为广州市黄埔区开源大道11号加速器B10栋511房,办公面积750平方米。目前公司员工共22人,博士5人,硕士12人,本科3人。


2015年张文军博士在美国创立了百生生物制药公司,发明了新型双特异性抗体药物平台并获得国际专利PCT批文,目前该专利已经进入中国、美国、加拿大、欧盟、澳大利亚、韩国、日本、巴西等国家阶段。广州爱思迈以这个国际专利为核心技术平台,开发一系列的抗肿瘤双特异性抗体药物,为国内外肿瘤患者提供高效价优的救命药物,提升我国在生物制药领域创新能力及技术水平。


目前,公司拥有两个核心技术平台,一是高效快速的抗体发现及验证平台,二是具有全球前五、亚洲唯一的四链双抗专利平台。公司主导产品包含两个系列,一是以CD3为中心的抗肿瘤双抗药物,已有3款此类双特异性抗体药物EX101(HER2×CD3)、EX102(CD19×CD3)和EX103(CD20×CD3)完成了成药性研究。其中EX101已经完成动物药效实验和稳定细胞株构建工作,生产工艺开发已经委托CMO公司开展,将于2019年申报中国临床试验的IND。EX102与国内某上市药企签订战略合作协议,共同开发相关产品进入临床阶段。


另外,公司还有2个此类双特异性抗体药物(EX104、EX106)的成药性研究正在进行中。公司力争在3年内申报3个双特异性抗体药物进入中国临床试验,到2023拿到第一个药物的国内上市批文。二是以PD-1为中心的免疫检测点双抗药物,为此公司建立了多种大容量抗体文库,包括健康人及肿瘤病人的全人源抗体文库、骆驼的合成及免疫文库以及小鼠的免疫文库,并从中筛选了针对多个免疫检测点的候选抗体,经过严格的生物学验证,已构建了以PD-1为中心的免疫检测点双抗(EX105),目前正在进行成药性研究。


此外,公司还拥有多个合作伙伴共同开发双抗药物项目正在开展。作为一家生物制药研发型企业,公司的商业模式包括自主开发双特异性抗体药物、与国内外大型药企合作共同开发双特异性抗体药物、授权其他公司使用双特异性抗体药物开发平台等。