个人简介:
李宁博士,现任上海君实生物首席执行官。在加入君实生物之前,任赛诺菲集团副总裁,亚洲区及大中华药政和医学政策主管。就职于美国食品与药品管理局(USFDA)十二年,历任评审员,资深评审员,评审主管,分部主任等职;加入FDA前,历任国立卫生研究院(NIH)AIDS药物研究临床试验合作中心WESTAT研究员,研究主任;并任教于美国爱荷华大学医学院内科系及上海医科大学(复旦大学)。
获美国爱荷华大学医学院(University of lowa)硕士、博士,上海医科大学(复旦大学)医学硕士,医学学士等学位。发表临床试验,药物开发相关学术论文30余篇。
受聘于美国国立卫生研究院(NIH)药物科研基金评审委员会委员,美国国立卫生研究院科研基金评审特别委员会(Special Panel)成员,及美国约翰霍普金斯(Johns Hopkins)大学, 北京大学兼职教授等职。
公司简介:
上海君实生物医药科技股份有限公司(简称君实生物)成立于2012年,由具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。公司于2015年在全国中小企业股份转让系统挂牌上市。
君实生物是中国领先的创新生物科技公司,致力于单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白质药物的研发及商业化。公司成立以来,通过广泛的国内外技术合作,已搭建起先进的创新人源化抗体药物产品研究开发和生产技术平台。目前在全球有3个研发中心,员工300余人,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海,苏州和北京。公司管理层多来自于全球领先的制药公司,有丰富的行业经验。公司在苏州设有工厂,作为上海市战略性新兴项目之一的建设规模超过7万平方米的生产基地也正在建设中。
君实生物具有丰富的产品管线,包括12个创新药,1个生物类似物,主要覆盖肿瘤免疫、自身免疫、心血管疾病和骨质疏松、神经和疼痛等领域。其中对PD-1, PCSK9, Blys等全球热门靶点的单抗研发进度位居国内前列。抗PD-1单抗Toripalimab (JS001)的上市申请已获国家药监局正式受理,同时在美国的临床试验也已展开; 国内第一批修美乐生物类似物(类风湿关节炎)临床III期进展顺利; 国内第一个创新Blys抗体(系统性红斑狼疮)以及国内第一个创新PCSK9抗体(心血管疾病)的临床I 期研究正在进行。公司的核心产品获得了国家十二五、十三五重大创新药专项支持。
除了我们在临床阶段的产品,目前还有9个在研产品正在进行临床前研究,适应症包括癌症、牛皮癣、骨质疏松症及偏头痛等。
公司挂网:http://www.junshipharma.com