创药新声

05-23
2024
亿诺药业自研新药：全球首创1.1类小分子MyD88自免抑制剂INNA1605软膏IND申请获中国国家药监局批准！正式进入临床！
近日，亿诺药业首创的1.1类小分子MyD88自免抑制剂INNA1605软膏（2个规格），临床实验申请...
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亿诺药业自研新药：全球首创1.1类小分子MyD88自免抑制剂INNA1605软膏IND申请获中国国家药监局批准！正式进入临床！
05-22
2024
中美瑞康的RAG-01成首个获FDA快速通道认定的saRNA药物 | 项目进展
近日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics），宣布其自主研发的小激活RNA（saRN...
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中美瑞康的RAG-01成首个获FDA快速通道认定的saRNA药物 | 项目进展
05-22
2024
双喜临门！生物药产品通过海外GMP认证，东曜药业质量体系再获国际认可 | 公司发展
近日，东曜药业分别收到埃及药监局、PIC/S组织成员国印度尼西亚药监局GMP认证的正式通知，公司生产...
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双喜临门！生物药产品通过海外GMP认证，东曜药业质量体系再获国际认可 | 公司发展
05-21
2024
鼎优乐®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）获中国国家药监局批准上市 | 产品上市
中国上海，美国马萨诸塞州剑桥市和沃尔瑟姆市。再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所...
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鼎优乐®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）获中国国家药监局批准上市 | 产品上市
05-21
2024
夏尔巴生物产能扩大 高质量保证全球供应 | 公司发展
近日，夏尔巴生物杭州基地正式开业，作为国内产能第二大、承担过商业化生产批次最多的CDMO公司，夏尔巴...
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夏尔巴生物产能扩大 高质量保证全球供应 | 公司发展
05-21
2024
信达生物宣布替妥尤单抗（IGF-1R抗体）新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理，用于治疗甲状腺眼病 | 产品上市
2024年05月21日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），...
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信达生物宣布替妥尤单抗（IGF-1R抗体）新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理，用于治疗甲状腺眼病 | 产品上市