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项目合作 | 南京维立志博与百济神州宣布达成抗LAG-3抗体LBL-007的全球授权和合作协议

中国北京,美国麻省剑桥-2021年12月14日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家立足于科学的全球性生物制药公司,专注于在全球范围内开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者改善治疗结果,提高药物可及性。南京维立志博生物科技有限公司(Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.,简称维立志博)是一家立足中美的临床阶段的私营生物科技公司。双方于今天宣布达成一项授权和合作协议,授予百济神州LBL-007的全球研发和生产许可,以及中国境外的独家商业化权利。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗体。LBL-007用于晚期实体瘤患者的1期临床试验数据已经在美国临床肿瘤学会(ASCO)2021年会上公布。


百济神州全球研发负责人汪来博士表示我们对于在百济神州的产品管线中增加抗LAG-3药物的战略机遇以及加速LBL-007的临床开发并拓展对抗LAG-3通路的科学理解感到非常兴奋。LBL-007在单药治疗和与其他百济神州产品管线中的肿瘤免疫药物联合上都具有令人期待的组合潜力,其中包括与我们自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗的联合,以提高抗肿瘤活性。南京维立志博开发的这款临床候选药物前景广阔,不仅丰富了我们的肿瘤免疫治疗药物管线,也为我们全球临床研发的战略要务和发展机遇提供了有力支持,有助于解决全球尚未被满足的医疗需求。


根据协议条款,维立志博将获得3000万美元首付款,并在达成临床开发、药政批准和销售里程碑事件后,有资格获得至多7.42亿美元的总交易额款项,及在授权地区的两位数分级销售特许使用费。


维立志博CEO兼董事长康小强医学博士表示通过合作进一步开发LBL-007是我们的一项关键战略要务,我们非常高兴与肿瘤领域全球领先的企业百济神州开展合作。百济神州是维立志博理想的合作伙伴,因为他们在全球肿瘤药物研发方面拥有丰富的经验,并且他们的产品管线中,还有令人瞩目的肿瘤免疫治疗药物组合机会,与百济神州结成合作伙伴将大大加速LBL-007的研发和商业化进程。


关于 LBL-007

LAG-3是活化的T细胞上表达的一种免疫检查点受体,对这些活化的T细胞发挥负向调节作用,会导致肿瘤免疫逃逸。LBL-007是一种通过筛选人类抗体噬菌体展示库开发的一种新型在研抗LAG-3抗体,已证明能够与人类LAG-3特异性结合,刺激IL-2释放,阻断LAG-3与MHC II和其他已知配体的结合。LBL-007单药在临床前研究显著抑制肿瘤生长,与抗PD-1抗体联用时肿瘤抑制效果更显著。LBL-007已获得美国和中国的临床试验许可,在中国已经完成1a期临床试验,正在进行1b/2期临床试验。


关于百济神州肿瘤学

百济神州通过自主研发或与志同道合的合作伙伴携手,不断推动同类最佳或同类第一的临床候选药物研发,致力于为全球患者提供有影响力、可及且可负担的药物。公司全球临床研发团队已有约2750人,团队规模还在不断扩大。这支团队目前正在全球范围支持开展90多项正在进行或已经计划的临床研究(70多项临床研究正在进行中),已招募患者和健康受试者超过14000人。百济神州自有的临床开发团队规划并主导公司产品管线的研发和扩充,为覆盖全球超过45国家/地区的临床试验提供支持和指导。公司特别关注血液肿瘤和实体肿瘤的靶向治疗及肿瘤免疫治疗,并重点研究单药和联合疗法。目前,百济神州自主研发的三款药物已获批上市:百悦泽®(BTK抑制剂,已在美国、中国、欧盟、加拿大、澳大利亚及其他国际市场获批上市)、百泽安®(可有效避免Fc-γ受体结合的抗PD-1抗体,已在中国获批上市)及百汇泽®(PARP抑制剂,已在中国获批上市)。


同时,百济神州还与其他创新公司合作,共同携手推进创新疗法的研发,以满足全球健康需求。在中国,百济神州正在销售多款由安进、百时美施贵宝、EUSA Pharma、百奥泰授权的肿瘤药物。公司也通过与包括安进、Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在内的多家公司合作,以更大程度满足当前全球范围尚未被满足的医疗需求。百济神州还与诺华公司达成合作,授权诺华在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化百泽安®


关于维立志博

南京维立志博生物科技有限公司是一家处于临床阶段的中美合资生物医药公司,聚焦第二代肿瘤免疫治疗抗体新药的研发和商业化。作为一家创新驱动的生物制药公司,公司拥有丰富的研发管线,包括十多个单靶点或双靶点的新型肿瘤免疫治疗抗体项目,以满足尚未被满足的医疗需求。公司致力于不断推进研发创新,为广大患者提供安全、有效、可及、可负担的新药。


关于百济神州

百济神州是一家立足科学的全球生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,以为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作,加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过7700人的团队。


前瞻性申明

该新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律下定义的前瞻性声明,包括关于LBL-007未来发展的声明以及加速LBL-007的开发和商业化的计划;作为单一疗法和与其他免疫肿瘤药物(包括替雷利珠单抗)联用的潜力;可能向南京维立志博支付的款项;双方承诺和合作的潜在利益以及在“关于百济神州肿瘤学”和“关于百济神州”副标题下提及的百济神州计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括了以下事项的风险:百济神州证明其候选药物有效性和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批;百济神州的上市药物及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况;百济神州在获得药政批准和医药商业化方面的经验有限,及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和商业化的能力,实现并保持盈利能力;新冠肺炎全球大流行对百济神州的临床开发、药政注册、商业化、营运以及其他业务带来的影响;以及百济神州在最近季度报告的10-Q表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该些信息。