近日，致力于颠覆性创新生物偶联技术研发的ADC新药开发引领者启德医药宣布，公司在研的新一代靶向TROP-2 抗体偶联药物（ADC）GQ1010治疗晚期实体瘤的中国I/II期临床试验（研究编号：GQ1010-101，登记号：CTR20241614）已经完成首例患者给药。
GQ1010-101是一项多中心、开放标签的I/II期临床试验，包括剂量递增（Ia期）、剂量优化（Ib期）和剂量扩展（II期）三部分，旨在评估GQ1010静脉输注液在晚期实体肿瘤受试者中的安全性、耐受性和有效性。
GQ1010是一款采用启德医药自主开发的iLDC酶促定点偶联技术和稳定“开环”连接子技术，将拥有全球知识产权的新型DNA拓扑异构酶抑制剂TopoIx定点连接至TROP-2单抗的新一代ADC。临床前研究表明，与同类产品相比，GQ1010具有更优的疗效和安全性，以及与PD1等免疫检查点抑制剂联用更优的协同增效，有望成为同靶点全球最佳（best-in-class）。2023年4月，启德医药将GQ1010海外开发和商业化权益以10.2亿美元授予Pyramid Bio，创下临床前ADC产品出海记录。2024年1月，美国上市公司Biohaven通过收购Pyramid获得了其管线中主要核心资产PBI-410（GQ1010，Biohaven开发代号为BHV-1510）的相关权益。
近日，Biohaven宣布，BHV-1510治疗晚期或转移性上皮癌的美国I/II期临床已经完成首例患者给药。此外由于BHV-1510与免疫检查点抑制剂的联用潜力，Biohaven还与再生元就该产品与PD1单抗Libtayo联用达成了临床研究合作。
启德医药创始人、董事长秦刚博士表示：“我们非常高兴与国际合作伙伴密切协作，在中美两国同步启动了GQ1010的I/II期临床试验，让这款备受期待的创新ADC药物能够尽快经历全球性临床的验证。该项目从获得临床批件到首例患者入组给药仅用一个月时间，充分体现了启德医药团队强大的执行能力和高效的沟通协调能力。
同时，我们也为GQ1010这样一款依托于全球首创酶促定点偶联技术平台的产品实现了全球化的拓展开发而倍感自豪。未来，启德医药将基于专有技术平台持续兑现端到端为行业提供从ADC药物发现到商业化生产全流程解决方案的承诺，加速完成“在单抗车间生产ADC药物”的突破变革，全面赋能生物偶联药物行业的转型升级。”
启德医药是一家全球性的创新生物医药公司。作为全球最早致力于酶促定点偶联技术开发ADC药物的先行者之一，启德医药搭建了完整的底层偶联技术平台iLDC®和iGDC®，可提供各类偶联药物从分子设计到商业化生产的全流程解决方案，基于该技术平台已成功开发多个临床阶段创新ADC药物。启德偶联技术赋能的ADC药物在工艺、质量、体内外稳定性上有跨代次的优势，且智能化偶联工艺无缝整合到抗体工艺中，综合商业化生产成本大幅降低。启德医药致力于“赋能”全球各类生物偶联药物开发，实现全领域生态共建与合作共赢。更多信息，请浏览：www.genequantum.com