KORSUVA®/Kapruvia®(地非法林) 注射液当前已在美国、欧盟（包括冰岛、挪威和列支敦士登）、英国、加拿大、瑞士、新加坡、澳大利亚和日本等国获批用于治疗患有CKD相关瘙痒症的成人血液透析患者，是当前获批的首个创新疗法。
地非法林是KORSUVA®中的活性物质，是一种kappa阿片受体激动剂，通过与受体结合，抑制瘙痒感的产生 [1] 。地非法林的亲水性肽结构限制了它进入中枢神经系统(CNS)，使其有别于具有中枢活性的kappa阿片类激动剂。与大多数阿片类药物相比，地非法林不是受管制药品，也不会引起呼吸抑制等 [2,3,4] 。
维健医药和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma 于2023年1月16日签署了KORSUVA®（地非法林）注射剂开发和商业化的长期独家许可协议，用于国内血液透析成人患者中重度瘙痒症的治疗。
慢性肾病相关瘙痒表现为全身性和持续性瘙痒，对患者生存质量有巨大的负面影响，可能导致抑郁、焦虑、 睡眠失调和死亡率升高。在中国分别有约42%、21%、11%和 8%的血液透析患者正在遭受轻度、中度、重度或极重度瘙痒症的困扰[5]。其他研究也报告了透析患者瘙痒患病率高达36%~80% [6,7]。
当前已有治疗方案各不相同，包括对症状轻微或患局部性症状的患者使用局部治疗（润肤剂、类固醇镇痛剂、局部麻醉剂），对更严重或全身瘙痒的患者优化透析参数和系统治疗[8]。但现有治疗（外用或内用）并不能完全满足临床需求，仍有许多患者对仍受着瘙痒的困扰。
香港维健医药集团成立于2006年，是一家立足中国、面向全球的创新型生物医药公司，致力于为患有罕见病和其他未满足医疗需求的患者提供创新疗法。集团已先后与多个全球领先的生物制药公司建立了长期战略合作关系，建立了一个独特的多元化的产品组合，并拥有多个已上市和处于临床后期阶段的产品，包括孤儿药及专科药品，并将持续从全球范围内引进更多的创新型药物。更多信息请访问http://www.winhealth.hk，或者关注“维健医药”微信公众号。
参考文献：
1.https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kapruvia
2.https://ir.caratherapeutics.com/static-files/62d3f790-49dc-4882-952b-023e92329efd
Presented at the 8th World Congress on Itch; September 27-29, 2015; Nara, Japan
3.https://ir.caratherapeutics.com/static-files/a713f5b9-f084-4982-bcac-fd2d47490013
4.New England Journal of Medicine 2020; 382:222-232
5. Rayner HC, Larkina M, Wang M, Graham-Brown M, van der Veer SN, Ecder T, et al. International comparisons of prevalence, awareness, and treatment of pruritus in people on hemodialysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Dec; 12:2000-7.
6. Li J, Guo Q, Lin J, Yi C, Yang C, Yang X, Yu X. Prevalence and associated factors of uraemic pruritus in continuous ambulatory peritoneal dialysis patients. Intern Med. 2015 Mar 1; 54:2827-33.
7. Wen Y, Liu C, Lin Z, Zhang Z, Sun W, Qin X, et al. Uremic pruritus in Chinese chronic haemodialysis population: a single-centre series study. Acta Medica Mediterranea. 2020; 36:1569.
8. Weisshaar E, Szepietowski JC, Dalgard F, Garcovich S, Gieler U, Giménez -Arnau A, et al. European S2k guideline on chronic pruritus. Acta Derm Venereol. 2019; 99:469- 506.