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陈春麟,上海美迪西生物医药股份有限公司,首席执行官兼创始人


陈春麟,上海美迪西生物医药股份有限公司,首席执行官兼创始人


个人简介:


俄罗斯自然科学院外籍院士,美国俄克拉何马州立大学博士。陈博士于2004年创建美迪西(688202),美迪西公司是一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价和毒理学评价为一体的符合国际标准的综合性的生物医药研发公司,自2015年以来,美迪西帮助客户完成268件创新药IND在中国NMPA,美国FDA,澳大利亚TGA, 瑞典EMA获批进入临床试验。陈博士现任中国药科大学生命科学与技术学院客座教授、上海市药学会药理学专业委员会副主任委员、上海药理学会药物代谢专业委员会委员、上海市浦东新区生物产业行业协会理事、上海欧美同学会生物医药分会名誉会长等。



公司简介:


上海美迪西生物医药股份有限公司由陈春麟博士于2004年创立,注册在张江高科技园区李冰路67弄5号,现有员工1300多名,拥有3万多平的研发实验室及众多国际先进的研发设备。现有上海张江高科技园区和上海川沙经济园区及南汇工业园区,主要办公研发地点在川沙园区,是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO。公司致力于为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务公司。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。


2019年9月20日,美迪西公司通过科创板上市申请,并于2019年11月5日首次公开发行股票。公司目前拥有约300种药效模型的成熟建模技术,主要成果体现为生物医药企业的各项研发成果,产生了良好的经济效益及社会效益。


2015年以来,公司参与完成的新药及仿制药项目已有58个通过CFDA/NMPA批准进入I期临床试验。同时,公司参与研发完成的3个新药项目通过美国FDA的审评进入临床I期试验,1个新药项目通过澳大利亚药品管理局TGA的审批进入临床I期试验。公司已帮助客户完成数个抗体及抗体药物偶联物(ADC)的整套临床前研究,其中2个ADC药物的整套药代和安全性评价研究已通过NMPA技术审评并进入临床试验阶段。此外,公司按照国际标准建立了Provantis GLP Tox软件、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性,应用SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。公司在十五年的发展过程中不断创新,为客户提供高效、高性价比的生物医药临床前综合研发服务。美迪西公司在此过程中也获得了很多资质和荣誉,先后被认定为“技术先进型服务企业”、“浦东新区企业研发机构”、“上海市研发公共服务平台”、“浦东新区科技公共服务平台”、“上海市高新技术企业”、“研发外包重点推荐企业”、“上海浦东新区企业博士后工作站”、“上海浦东新区院士专家工作站”、“科技小巨人企业”等。公司子公司普亚医药也先后通过AAALAC认证,NMPA的GLP认证,截至目前共拥有8项NMPA的GLP资格认证,GLP实验室同时达到美国FDA的GLP标准。


从行业的全球发展趋势看,医药企业已越来越重视CRO公司在新药研发中的价值。CRO行业已成为当前医药市场最具发展潜力的领域之一。未来三年公司将牢牢把握医药研发服务行业的发展机遇,加强公司在化学、生物、制剂和临床前研究领域的专业服务能力,通过提供高质量全方位的服务巩固公司在行业内的市场地位并进一步提高公司在国内外市场的市场份额。为在现有基础上,集中优势资源满足国内外创新药物临床前研究服务需求,公司围绕临床前研究一体化策略,持续深化融合发展,将目前的一体化优势从化学药延伸至生物药领域,进行横向扩张,未来短期内公司仍将专注于临床前研究服务。


公司网站:www.medicilon.com.cn